헤파어큐캡슐
기본정보
성상 | 흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | ㈜넥스팜코리아 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2016-07-20 |
품목기준코드 | 201604476 |
표준코드 | 8806942046807, 8806942046814, 8806942046821, 8806942046838, 8806942046845, 8806942046852 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트, 우르소데옥시콜산
총량 : 이 약 1캡슐(380mg) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(380mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜8000, 옥수수전분, 상, 하 흰색 캡슐, 스테아르산마그네슘, 폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
용법용량
보통 성인 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 경구 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐, 100캡슐, 300캡슐, 500캡슐, 1000캡슐 |
보험약가 | 694204680 ( 260원-2017.02.01) |
정우신약(주)의 주요제품 목록(50건)
젠플라정
일반의약품
2019.07.28
정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.06.28
카미펜에스정
일반의약품
2019.06.28
엑트라정
일반의약품
2019.05.06
네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.04.28
세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물)
일반의약품
2019.04.28
에페클정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.04.28
정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.04.28
젠비스정
일반의약품
2019.04.28
비티페라캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.04.26
싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
팜시코정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.03.28
클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
일반의약품
2019.03.30
로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.29
로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.23
정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.03.13
모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.03.03
리네스타정
일반의약품
2019.03.00
텔라핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
로젠탄플러스정
일반의약품
2019.02.28
프로콘틴600정
일반의약품
2019.02.28
아시락스정200밀리그램(아시클로버)
일반의약품
2019.02.28
로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.02.28
프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.02.28
몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.02.31
몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.29
몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.02.25
큐라무스정(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.02.25
모그로정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.25
모그로정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.24
레프록사정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
레프록사정 500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
아모크정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.02.16
라프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.16
아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.13
오마졸캡슐(오메프라졸)
일반의약품
2019.02.12
알티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.02.08
알베스원연질캡슐
일반의약품
2019.02.00
알마테정(알마게이트)
일반의약품
2019.01.28
세프질건조시럽(세프프로질수화물)
일반의약품
2019.01.28
큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.07.28