바이넥스리마프로스트정(리마프로스트알파덱스)
기본정보
성상 | 흰색의 원형 정제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)넥스팜코리아 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2016-06-23 |
품목기준코드 | 201603837 |
표준코드 | 8806431049203, 8806431049210 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리마프로스트알파덱스
총량 : 이 약 1정(100mg) 중|성분명 : 리마프로스트알파덱스|분량 : 166.67|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : 리마프로스트로서 5㎍|비고 :
첨가제 : 무수유당, 히프로멜로오스2910, 코포비돈, 이산화규소, 스테아르산, 미결정셀룰로오스102
첨가제 주의 관련 성분: 무수유당
첨가제주의사항효능효과
1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선
2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선
용법용량
1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 2정을 경구투여한다.
2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 1정을 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 우려가 있다.)
2) 항혈소판제, 혈전용해제, 항응혈제를 투여중인 환자
3. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진, 소양감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 조취를 취할 것.
2) 출혈경향 : 드물게 출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여, 이상이 보이는 경우에는 투여를 중지할 것.
3) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 복부불쾌감, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림, 드물게 구토, 복부팽만감이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 때때로 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 사지청색증, 저혈압이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 두통, 안면홍조, 어지러움, 열감, 드물게 전신권태감, 부종, 유선종창, 몸떨림, 하지다모(下肢多毛), 빈혈이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 요부척추관협착증에 대해서는 증상의 경과를 관찰하여 지속투여의 여부를 결정할 것.
2) 요부척추관협착증에서 수술을 받아야 할 정도의 중증례에서의 유효성은 확립되어 있지 않다.
5. 임부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.
2) 동물실험(임신한 원숭이ㆍ랫트에 정맥주사)에서 자궁수축작용이 보고되어 있다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 기타
건강한 성인에게 대량투여(30 ~ 40 ㎍/회)시 일시적인 혈압강하가 나타났다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리마프로스트 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 자궁수축 작용 보고." |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 84정/PTP |
보험약가 |
(주)바이넥스의 주요제품 목록(50건)
티린타정90밀리그램(티카그렐러)
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2019.07.17
티알듀오정80/10밀리그램
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2019.06.28
티알듀오정80/5밀리그램
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2019.06.28
티알듀오정40/10밀리그램
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2019.06.28
티알듀오정40/5밀리그램
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2019.06.28
티린타정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.06.28
엠페리손서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28
리나트라정5밀리그램(리나글립틴)
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실로벨서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2019.03.28
사그렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
에카씨나정
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2019.03.28
테온캡슐300밀리그램(테오브로민)
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2019.03.28
디아트캡슐(디아세레인)
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2019.03.17
바이토넬정35밀리그램(무수리세드론산나트륨)
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2019.03.16
사만틴정(메만틴염산염)
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2019.03.15
세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2019.03.10
나프토정75mg(나프토피딜)
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2019.03.10
스티로스정(클로닉신리시네이트)
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쿠에틴정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.02.28
쿠에틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.02.28
더게인정
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2019.01.28
리멘타시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
마하페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
마하페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
포알렌정(알렌드론산나트륨삼수화물)
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2019.01.28
누네톡점안액(순), 누네톡점안액(쿨), 누네톡점안액(쿨하이)
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2019.00.28
시크비정200밀리그램(아시클로버)
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2019.00.30
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2019.00.27
플루탐캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
플루탐캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
플루탐캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
바이넥스알긴산액(알긴산나트륨)
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2018.05.11
바이틸린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
프로스타트정1밀리그램(피나스테리드)
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2018.03.28
이소글란정2mg(이르소글라딘말레산염)
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2018.03.23
애니딥정(레르카니디핀염산염)
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2018.03.19
유토가정10밀리그램(라푸티딘)
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2018.02.28
세르텍정(세티리진염산염)
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2018.02.28
바이투스시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.02.28
라시펜정60밀리그램(라록시펜염산염)
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2018.02.17
징코빌라정80mg(은행엽엑스)
일반의약품
2018.01.28
바이크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2018.01.28
리멘타주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.01.28
알레놀정5mg(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.28
바이넥스칼리디노게나제정50단위
일반의약품
2018.01.28
모리턴디정
일반의약품
2019.07.28