뉴트레부틴서방정(트리메부틴말레산염)

뉴트레부틴서방정(트리메부틴말레산염) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 상층은 연녹색이고, 하층은 흰색내지 유백색인 타원형 필름코팅 이중정이다.
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 안국약품(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2016-06-16
품목기준코드 201603531
표준코드 8800536002408, 8800536002415, 8800536002422, 8800536002439, 8800536002446
기타식별표시 식별표시 : AN020001 장축크기 : 13.37mm 단축크기 : 7.36mm 두께 : 6.37mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(496mg) 중 - 하층|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 195.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(496mg) 중 - 상층|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 105.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리에틸렌옥사이드, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스2910, 청색2호알루미늄레이크, 푸마르산

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크

첨가제주의사항

효능효과

위ㆍ식도역류 및 열공헤르니아, 위ㆍ십이지장염, 위ㆍ십이지장궤양 등의 질환에 수반되는 동통, 소화불량, 구역, 구토, 기능적결장질환(과민선대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성 구토, 비감염성의 장통과기능 장해(설사변비), 유소아의 동요, 자극, 수면장해, 소화관 수술후의 장폐색, 엑스선(내시경) 검사시의 유문 및 경련결장의 완화

용법용량

1일 2회, 1회 1정 공복시 복용

사용상의주의사항

1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 동물시험에서 최기형성은 없었으나 임신 중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.

2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 부작용

드물게 피로감, 열작감이나 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장애 및 약간의 최면 상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/병, 30정/병, 100정/병, 300정/병
보험약가 053600240 ( 225원-2016.11.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 288,578
2017 84,010
2016 41,431

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-08-17 변경항목제품명칭변경