프라본정(미세정제플라보노이드분획물)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 장방형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-06-09
품목기준코드 201603299
표준코드 8806218031506, 8806218031513

원료약품 및 분량

유효성분 : 미세정제플라보노이드분획물

총량 : 이 약 1정 (710mg) 중|성분명 : 미세정제플라보노이드분획물|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나르륨, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스, 황색203호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크

첨가제주의사항

효능효과

1. 정맥임파부전 : 하지부종, 통증, 초기욕창

2. 치질

용법용량

1. 정맥질환에는 1일 2회, 1회 1정을 아침, 저녁 식사시 복용한다.

2. 급성치질에는 처음 4일간은 1일 2회, 1회 3정을, 이후 3일간은 1일 2회, 1회 2정을 아침, 저녁에 복용 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 부작용

소화기장애 및 자율신경장애가 보고된 바 있으나 치료의 중단을 요하는 정도는 아니었다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험결과, 최기형성이 보고된 바는 없으며, 임상적으로도 임부에 대한 부작용이 보고된 바는 없다. 그러나 대부분의 약물과 같이 임신중에는 담당의사가 이 약의 투약에 의한 유익성이 위험 성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 이 약을 사용해서는 안된다.

2) 이 약이 모유로 이행된다는 보고는 없으나 투여동안에는 수유를 중단할 것이 권장된다.

5. 적용상의 주의

정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고)서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10PTP X 5(50정)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 8,971

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)