틴니사딘정(니자티딘)
기본정보
성상 | 등황색의 원형 필름코팅정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | ㈜넥스팜코리아 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-05-17 |
품목기준코드 | 201602722 |
표준코드 | 8806942046005, 8806942046012, 8806942046029, 8806942046036, 8806942046043 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 니자티딘
총량 : 1정(210mg) 중|성분명 : 니자티딘|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
속쓰림, 위산과다, 신트림
용법용량
성인(15 ∼ 79세) : 니자티딘으로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 8시간 경과후에도 증상의 개선이 없을 경우 75 mg을 추가로 투여한다. 1일 150 mg을 초과할 수 없다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자(H2-수용체 길항제에서 교차감수성이 관찰되었다.)
2) 빈혈, 혈소판 감소, 백혈구 감소 등의 진단을 받은 적이 있는 환자
3) 다른 위장약을 복용중인 환자
4) 다음의 치료나 의약품 투여중인 환자 :
혈액질환, 간/신질환, 위·십이지장질환, 천식·류마티스 등의 면역질환, 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제
5) 15세 미만의 어린이
6) 80세 이상의 고령자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 말 것)
8) 수유부(동물실험에서 이 약이 유즙중에 분비되는 것으로 알려져 있다.)
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 고용량(3,900 mg)의 아스피린(병용투여시 혈청중 살리실산 농도의 증가가 나타났다.)
2) 게피티니브, 프룰리플록사신 또는 아타나자비르(이와 같은 약들과 병용투여시 혈중농도가 저하될 우려가 있다.)
3) 다른 위장약(위‧십이지장 질환의 치료를 받는 경우 이 약이나 이 약과 비슷한 약이 처방되어 있을 가능성이 높으므로 중복복용에 주의해야 할 것.)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
알코올 음료를 마시는 경우
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약물과민반응의 병력이 있는 환자
2) 의사의 치료를 받고 있거나 다른 약물을 복용하는 경우
3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 경우
4) 65세 이상의 고령자
5) 다음과 같은 증상이 있는 환자 :
(1) 목의 통증, 기침 또는 고열(이러한 증상이 있는 경우 심각한 감염증이 의심되며 혈구수 감소 등의 혈액이상이 발견되는 경우가 있다. 복용 전에 이러한 증상이 있을 시 이 약의 복용에 의해 증상이 더욱더 악화되거나 이 약의 이상반응을 늦게 알게될 수 있다.)
(2) 원인 불명의 체중감소, 지속적인 복통(다른 병이 원인인 경우가 있다.)
6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 과민반응 : 다른 H2-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움, 기관지천식, 후두부종, 혈압저하, 기관지경련, 인두부종, 호흡곤란, 기타 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 혈액계 : 빈혈이 자주 보고되었으며, 범혈구감소증, 무과립구증, 과립구감소 때때로 백혈구감소, 호중구증가, 드물게 혈소판감소 자색반, 호산구증가, (치명적)혈소판감소증이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
(3) 소화기계 : 때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 드물게 복부팽만감 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 지속되거나 증가되는 경우 복용을 중단하고 의사 또 는 약사와 상담한다.
(4) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, γ-GTP 상승 등의 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 황달을 수반하거나 수반하지 않는 담즙정체 간손상, 간세포 간손상이 보고되었다.
(5) 정신신경계 : 섬망, 방향감각장애 드물게 가역적인 정신착란, 두통, 졸음, 어지럼, 무력증, 저림 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.
(6) 순환기계 : 단기간의 무증상 심실성 빈맥이 나타날 수 있다.
(7) 내분비계 : 드물게 여성형유방증이 나타날 수 있다.
(8) 피부 : 발한, 두드러기, 발진, 박탈성 피부염이 나타날 수 있다.
(9) 기타 : 통풍 또는 신석증과는 관련없는 고요산혈증이 나타날 수 있다. 발열, 흉통, 근육통, 비염, 인두염, 기침 ,혈관염, 관절통, 혈청병 등이 보고되었다. 드물게 안면부종, 유즙분비가 나타날 수 있다. 다른 H2-수용체 길항제에서 쇼크, 간질 신장염, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 방실블록 등의 심블록, 불완전 수축, 횡문근 융해증이 보고되어 있다.
2) 실수로 정해진 용량을 초과해 복용한 경우
3) 3일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우
4) 기타 : 발기부전(외국에서 보고가 있었다.)
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 위암의 증상을 은폐할 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 복용할 것.
2) 주로 신장을 통해 배설되므로 중증의 간 또는 신기능이 손상된 환자의 경우 감량 복용할 것.
3) 치료시 경과를 충분히 관찰하면서 치료상 필요한 최소한의 양을 사용하고 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 치료제로 전환한다. 또한 혈액상, 간·신기능 등에 주의 할 것.
4) 2주일 이상 계속해서 복용하지 말 것.
5) 정해진 용법용량을 지킬 것.
6) 속쓰림, 위산과다 등의 증상을 피하기위한 방법은 다음과 같다.
(1) 식사후 곧바로 눕지 말 것.
(2) 카페인, 초콜렛, 튀긴 음식 및 알코올 섭취를 제한하거나 섭취하지 말 것.
(3) 취침 직전에 음식을 섭취하지 말 것.
(4) 과체중이면 체중을 감량할 것.
(5) 흡연량을 줄이거나 담배를 끊을 것.
7. 저장상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 100정/병, 300정/병, 500정/병, 1000정/병 |
보험약가 | 694204600 ( 140원-2016.10.01) |
정우신약(주)의 주요제품 목록(50건)
젠플라정
일반의약품
2019.07.28
정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.06.28
카미펜에스정
일반의약품
2019.06.28
엑트라정
일반의약품
2019.05.06
네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.04.28
세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물)
일반의약품
2019.04.28
에페클정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.04.28
정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.04.28
젠비스정
일반의약품
2019.04.28
비티페라캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.04.26
싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
팜시코정250밀리그램(팜시클로비르)
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2019.03.28
클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
일반의약품
2019.03.30
로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.29
로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.23
정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.03.13
모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.03.03
리네스타정
일반의약품
2019.03.00
텔라핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
로젠탄플러스정
일반의약품
2019.02.28
프로콘틴600정
일반의약품
2019.02.28
아시락스정200밀리그램(아시클로버)
일반의약품
2019.02.28
로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.02.28
프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.02.28
몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.02.31
몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.29
몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.02.25
큐라무스정(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.02.25
모그로정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.25
모그로정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.24
레프록사정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
레프록사정 500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
아모크정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.02.16
라프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.16
아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.13
오마졸캡슐(오메프라졸)
일반의약품
2019.02.12
알티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.02.08
알베스원연질캡슐
일반의약품
2019.02.00
알마테정(알마게이트)
일반의약품
2019.01.28
세프질건조시럽(세프프로질수화물)
일반의약품
2019.01.28
큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.07.28