가베콘연질캡슐
기본정보
| 성상 | 흰색의 점조액이 든 녹색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | ㈜동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2016-05-17 |
| 품목기준코드 | 201602708 |
| 표준코드 | 8806582031300, 8806582031317, 8806582031324 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JR010158 장축크기 : 16.39mm 단축크기 : 6.67mm 두께 : 6.67mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시메티콘, 알베린시트르산염
총량 : 1캡슐(555mg) 중|성분명 : 알베린시트르산염|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(555mg) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 청색1호, 소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감
용법용량
1회 1캡슐, 1일 2〜3회 식전에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 환자
3) 무력성 장폐색증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다.
1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통, 어지럼증이 나타날 수 있다.
4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜야 한다.
3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알린다.
4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알린다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유부
검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 어린이에 대한 투여
12세 미만의 어린이에는 권장되지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 | 658203130 ( 80원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 195,143 |
| 2017 | 157,848 |
| 2016 | 78,472 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-11-29 | 변경항목성상변경 |
이니스트바이오제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이니테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
뮤렉신서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
이니스트아데포비어정10밀리그램(아데포비어디피복실)
일반의약품
2019.05.28
안플리트서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
셀레록스캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트몬테루카스트세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
아세타주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.30
이니스트라록시펜염산염정
일반의약품
2019.03.12
텔미드롭정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미드롭정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
듀오클로크림
일반의약품
2019.01.28
제이비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.01.16
바제비타정
일반의약품
2019.00.28
제이비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
제이비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
이니비타디주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2018.04.28
이니스트폴리스티렌산 (폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2018.04.02
이니스트쿨산
일반의약품
2018.03.28
제로코틴정1mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
제로코틴정0.5mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이니트라마돌주(트라마돌염산염)
일반의약품
2018.02.10
이니이반드론산주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2018.02.10
이니히알플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2018.02.07
이니알론정
일반의약품
2018.01.28
알티오트민정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.01.28
이니바실루스캡슐(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.01.28
엘카틸정(엘카르니틴)
일반의약품
2018.01.17
코에타손점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.01.15
이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.01.11
브리티카정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
엘릭사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
엘릭사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
노텐션정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2018.00.04
알러퀵정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2017.08.28
굿바디오주(티옥트산)
일반의약품
2017.08.28
덱시비타주(D-판테놀)
일반의약품
2017.08.28
하이멀티주
일반의약품
2017.08.30
이니젤레노주(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2017.08.30
갈디아민주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.08.30
이니젤렌주(아셀렌산)
일반의약품
2017.08.30
그라온주600밀리그램(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.30
그라온주1200밀리그램(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.30
징크풀주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.07.28
오비드안연고(오플록사신)
일반의약품
2017.07.28
암바스타정5mg/20mg
일반의약품
2017.07.28
마티란정40mg(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2019.07.28