토마벤연질캡슐
기본정보
성상 | 미황색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-04-18 |
품목기준코드 | 201602140 |
표준코드 | 8806805006504, 8806805006511, 8806805006528, 8806805006535 |
기타식별표시 | 장축크기 : 25mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, 벤포티아민, 산화마그네슘, 감마오리자놀, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐( 약 1529mg)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 500IU|비고 :
총량 : 1캡슐( 약 1529mg)|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150.78mg|비고 :
총량 : 1캡슐( 약 1529mg)|성분명 : 벤포티아민|분량 : 22|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로 15.91mg|비고 :
총량 : 1캡슐( 약 1529mg)|성분명 : 티아민질산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐( 약 1529mg)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐( 약 1529mg)|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 적색 40호, 적색3호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, D-소르비톨액, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 E, B1, B6의 보급
- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같습니다.
● 비타민E(토코페롤아세테이트) : 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증산의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
● 비타민B1(티아민질산염) : 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로
● 비타민B6(피리독신염산염) : 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
● 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
용법용량
만 12세 이상 어린이 및 성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 심한 증상의 신부전 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
3) 심장·순환기계기능 장애 환자
4) 신장(콩팥)장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 임부
7) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질 혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부 불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여(함께 복용)시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여하십시오.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자가 이 약을 복용할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 복용을 적절히 조절해야 합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관하십시오.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP x1), 50캡슐(10캡슐/PTP x5), 60캡슐(10캡슐/PTP x6), 100캡슐(10캡슐/PTP x10), 120캡슐(10캡슐/PTP x12) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 194,527 |
2017 | 148,774 |
2016 | 119,129 |
동방에프티엘(주)의 주요제품 목록(50건)
동방도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.08.17
동방도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.08.17
동방로수바스타틴정10mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.15
동방로수바스타틴정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.15
동방로수바스타틴정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.15
동방아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.08.09
동방에페리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.00
동방티로프라미드정(티로프라미드염산염)
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2019.07.28
동방펠라고니움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.07.15
동방메트포르민정(메트포르민염산염)
일반의약품
2019.07.03
레미라정
일반의약품
2019.06.28
동방시메티딘정
일반의약품
2019.06.28
동방에스오메프라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.06.28
동방에스오메프라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.06.28
동방탐스로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.06.28
동방세파클러캡슐250mg(세파클러수화물)
일반의약품
2019.06.28
케이레어정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.06.28
글리타민연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
동방글리메피리드정2mg
일반의약품
2019.06.28
동방플루코나졸캡슐
일반의약품
2019.06.28
동방록소프로펜정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.06.28
텔미스크정40/10mg
일반의약품
2019.06.30
텔미스크정80/5mg
일반의약품
2019.06.30
텔미스크정40/5mg
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2019.06.29
동방플루코나졸정150mg
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2019.06.12
동방클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
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2019.06.12
동방에프티엘리바록사반(원료)(수출용)
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2019.06.08
동방에르도스테인캡슐
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2019.05.28
동방아세틸시스테인캡슐
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2019.05.28
동방베포타스틴정10mg(베포타스틴베실산염)
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2019.05.28
동방티옥타드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2019.05.28
글리타민정(콜린알포세레이트)
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2019.05.28
동방히알루론산나트륨주
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2019.05.28
동방히알루론산나트륨플러스주(프리필드)
일반의약품
2019.05.28
동방레보드로프로피진정
일반의약품
2019.05.28
동방에프티엘시타글립틴인산염수화물(원료)(수출용)
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2019.05.27
동방테오브로민캡슐
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2019.04.28
케이실린정625mg(아목시실린-클라불란산칼륨)
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2019.04.28
케이실린정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨)
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2019.04.28
동방아토르바스타틴정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2019.04.28
동방아토르바스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2019.04.28
동방에프티엘펙소페나딘염산염(원료)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
동방에프티엘테라조신염산염수화물(원료)(수출용)
일반의약품
2019.03.12
동방에프티엘보센탄수화물(원료)(수출용)
일반의약품
2019.03.11
동방프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.00.28
동방에프티엘아젤니디핀(원료)(수출용)
일반의약품
2018.04.29
프레탑캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.01.21
토마쎈플러스연질캡슐
일반의약품
2017.08.28
징코에이스정(은행엽엑스)
일반의약품
2017.07.28
동방레보설피리드정(레보설피리드)
일반의약품
2019.08.21