이니스트에르도스테인캡슐
기본정보
| 성상 | 흰색 분말이 들어있는 상, 하부 연녹색의 경질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | ㈜바이넥스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-04-07 |
| 품목기준코드 | 201601858 |
| 표준코드 | 8806582031102, 8806582031119, 8806582031126 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JR010164 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 1캡슐(452 밀리그램) 중-|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 이산화규소, 캡슐, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 | 658203110 ( 196원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,027,548 |
| 2017 | 282,568 |
| 2016 | 56,565 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-08-14 | 변경항목성상변경 |
이니스트바이오제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이니테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
뮤렉신서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
이니스트아데포비어정10밀리그램(아데포비어디피복실)
일반의약품
2019.05.28
안플리트서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
셀레록스캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트몬테루카스트세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
아세타주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.30
이니스트라록시펜염산염정
일반의약품
2019.03.12
텔미드롭정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미드롭정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
듀오클로크림
일반의약품
2019.01.28
제이비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.01.16
바제비타정
일반의약품
2019.00.28
제이비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
제이비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
이니비타디주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2018.04.28
이니스트폴리스티렌산 (폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2018.04.02
이니스트쿨산
일반의약품
2018.03.28
제로코틴정1mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
제로코틴정0.5mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이니트라마돌주(트라마돌염산염)
일반의약품
2018.02.10
이니이반드론산주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2018.02.10
이니히알플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2018.02.07
이니알론정
일반의약품
2018.01.28
알티오트민정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.01.28
이니바실루스캡슐(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.01.28
엘카틸정(엘카르니틴)
일반의약품
2018.01.17
코에타손점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.01.15
이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.01.11
브리티카정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
엘릭사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
엘릭사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
노텐션정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2018.00.04
알러퀵정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2017.08.28
굿바디오주(티옥트산)
일반의약품
2017.08.28
덱시비타주(D-판테놀)
일반의약품
2017.08.28
하이멀티주
일반의약품
2017.08.30
이니젤레노주(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2017.08.30
갈디아민주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.08.30
이니젤렌주(아셀렌산)
일반의약품
2017.08.30
그라온주600밀리그램(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.30
그라온주1200밀리그램(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.30
징크풀주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.07.28
오비드안연고(오플록사신)
일반의약품
2017.07.28
암바스타정5mg/20mg
일반의약품
2017.07.28
마티란정40mg(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2019.07.28