기가엔드연질캡슐
기본정보
성상 | 흰색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-12-28 |
품목기준코드 | 201508445 |
표준코드 | 8806805006405, 8806805006412, 8806805006429 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 8.3mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-카르보시스테인, 브롬헥신염산염
총량 : 1캡슐613mg(내용물 400mg) 중|성분명 : L-카르보시스테인|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐613mg(내용물 400mg) 중|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 부분탈수액상소르비톨, 폴리에틸렌글리콜400, 에틸바닐린, 농글리세린, 산화티탄, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 정제수, 폴리에틸렌글리콜4000, 락색소
효능효과
가래, 기침을 유발하는 가래
용법용량
성인 및 15세 이상의 소아 : 1일 3회, 1회 2캡슐을 식후에 경구투여한다.
8세~14세 소아 : 1일 3회, 1회 1캡슐을 식후에 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 위·십이지장 궤양 환자
3) 8세 미만의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 다른 진해(기침을 그치게 함)·거담제(가래약), 감기약
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 노인
4) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
5) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
6) 고열 증상이 있는 사람
7) 심장질환, 간질환 또는 중증 신장 질환의 진단을 받은 사람
8) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진∙발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역∙구토, 식욕부진, 복통, 두통, 혈담
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군) : 고열을 동반하고, 발진∙발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같은 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.
② 쇽(아나필락시): 복용 후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은 땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
③ 간기능 장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
3) 3~4일간 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
3) 다음의 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 계속되거나 심해지는 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것: 설사, 입안의 건조
4) 동물실험에서 브롬헥신염산염을 장기간 다량 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전이효소치와 가래양이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.
5) 이 약을 복용하면 일시적으로 가래 양이 증가하는 경우가 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 28,781 |
2017 | 63,966 |
2016 | 68,300 |
동방에프티엘(주)의 주요제품 목록(50건)
동방도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.08.17
동방도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.08.17
동방로수바스타틴정10mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.15
동방로수바스타틴정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.15
동방로수바스타틴정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.15
동방아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.08.09
동방에페리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.00
동방티로프라미드정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.07.28
동방펠라고니움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.07.15
동방메트포르민정(메트포르민염산염)
일반의약품
2019.07.03
레미라정
일반의약품
2019.06.28
동방시메티딘정
일반의약품
2019.06.28
동방에스오메프라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.06.28
동방에스오메프라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.06.28
동방탐스로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.06.28
동방세파클러캡슐250mg(세파클러수화물)
일반의약품
2019.06.28
케이레어정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.06.28
글리타민연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
동방글리메피리드정2mg
일반의약품
2019.06.28
동방플루코나졸캡슐
일반의약품
2019.06.28
동방록소프로펜정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.06.28
텔미스크정40/10mg
일반의약품
2019.06.30
텔미스크정80/5mg
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2019.06.30
텔미스크정40/5mg
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2019.06.29
동방플루코나졸정150mg
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2019.06.12
동방클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
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2019.06.12
동방에프티엘리바록사반(원료)(수출용)
일반의약품
2019.06.08
동방에르도스테인캡슐
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2019.05.28
동방아세틸시스테인캡슐
일반의약품
2019.05.28
동방베포타스틴정10mg(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.05.28
동방티옥타드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2019.05.28
글리타민정(콜린알포세레이트)
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2019.05.28
동방히알루론산나트륨주
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2019.05.28
동방히알루론산나트륨플러스주(프리필드)
일반의약품
2019.05.28
동방레보드로프로피진정
일반의약품
2019.05.28
동방에프티엘시타글립틴인산염수화물(원료)(수출용)
일반의약품
2019.05.27
동방테오브로민캡슐
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2019.04.28
케이실린정625mg(아목시실린-클라불란산칼륨)
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2019.04.28
케이실린정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨)
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2019.04.28
동방아토르바스타틴정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2019.04.28
동방아토르바스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2019.04.28
동방에프티엘펙소페나딘염산염(원료)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
동방에프티엘테라조신염산염수화물(원료)(수출용)
일반의약품
2019.03.12
동방에프티엘보센탄수화물(원료)(수출용)
일반의약품
2019.03.11
동방프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.00.28
동방에프티엘아젤니디핀(원료)(수출용)
일반의약품
2018.04.29
프레탑캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.01.21
토마쎈플러스연질캡슐
일반의약품
2017.08.28
징코에이스정(은행엽엑스)
일반의약품
2017.07.28
동방레보설피리드정(레보설피리드)
일반의약품
2019.08.21