비스크로텍주(히알루론산나트륨)(프리필드)
기본정보
성상 | 위·아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드실린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색투명하고 점조성이 있는 액체 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)한국비엠아이 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2015-11-30 |
품목기준코드 | 201508017 |
표준코드 | 8806432027804, 8806432027811, 8806573074309, 8806573074316 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물
효능효과
백내장수술(수정체이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술 보조제
용법용량
1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술
이 약 필요량을 바늘 또는 캐뉼라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입합니다. 백내장 적출전 또는 안내렌즈 삽입전에 주입되어야만보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭의 백내장 수술전에 주입합니다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내 렌즈의 코팅에 사용될 수 있습니다.
2. 각막이식수술
각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을때까지 이 약으로 전방을 채웁니다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합합니다.
3. 녹내장 여과술
섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입합니다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.
2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.
3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.
5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다.
4. 상호작용
히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 투여시
① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.
② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.
③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.
④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.
⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.
⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 2∼8℃차광보관(얼지 않도록 보관) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 0.85mL/관 |
보험약가 | 657307431 ( 18332원-2019.07.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 150,049 |
2017 | 270,836 |
2016 | 156,248 |
(주)동구바이오제약의 주요제품 목록(50건)
데모린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
데모린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
리마프로몬정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.07.30
프로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
프로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
알레스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.06.28
팜톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
올메스탄정10밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올메스탄정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올메스탄정40밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
팜톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
올세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
올세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
칸데르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.05.28
칸데르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.05.28
렉시프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉시프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉시프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
동구레보노르게스트렐정1.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
동구히알루론산플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.28
라니무스디정
일반의약품
2019.05.30
동구히알루론산주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.30
마이부틴정200밀리그램(트리메부틴말레산염)
일반의약품
2019.04.28
아쎄타몰주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.04.28
사포그렌서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.04.28
프로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.04.28
메디녹실플러스액
일반의약품
2019.04.26
퓨리원스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.04.18
몬테카스츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
몬테카스츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
엘로틴정300밀리그램(에르도스테인)
일반의약품
2019.03.06
본비안플러스정
일반의약품
2019.02.28
에어페낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.22
본비안정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.02.18
브로세린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2019.02.02
동구오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
파존메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.01.28
록시스타정60밀리그램(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.01.28
파존정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.01.28
디옥시드에이취알정600밀리그램(티옥트산)
일반의약품
2019.01.28
써큐탈정
일반의약품
2019.01.28
동구리바록사반정20밀리그램
일반의약품
2019.01.28
프로스탈정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.01.22
알마케이드정(알마게이트)
일반의약품
2019.01.04
브론키정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
동구에페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17