락토셀캡슐(바실루스리케니포르미스균)
기본정보
| 성상 | 흰색의 분말이 든 상부 하부 흰색의 캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)바이넥스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-11-06 |
| 품목기준코드 | 201507631 |
| 표준코드 | 8800533000902, 8800533000919, 8800533000926, 8806255004105, 8806255004112, 8806255004129 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 6.7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 바실루스리케니포르미스균
총량 : 1캡슐(440mg)중|성분명 : 바실루스리케니포르미스균|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 바실루스리케니포르미스균으로서 2.5 × 10^8마리|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 상하부 흰색의 경질캡슐, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
급ㆍ만성장염, 급ㆍ만성설사, 급성이질
각종 원인에 기인한 장내 이상발효
용법용량
(성인) 1회 2캅셀 1일 3회 복용 (첫회에는 4캅셀 복용)
(어린이) 1회 1캅셀 1일 3회 복용
유아의 경우 캅셀 내용물을 소량의 물이나 우유에 타서 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
본제는 항생물질과 병용투여하여도 되나 시플록사신 이미페넴 시라스틴나트륨과의 병용투여는 피하는 것이 좋다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 소아에 대한 투여 3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 | 053300090 ( 127원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 287,345 |
| 2017 | 221,514 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-12-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-11-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-11-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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