아젤라토정(아젤라스틴염산염)
기본정보
| 성상 | 밝은 황색의 원형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 구주제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2015-10-28 |
| 품목기준코드 | 201507400 |
| 표준코드 | 8806490014402, 8806490014419, 8806490014426 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PL010083 장축크기 : 6mm 단축크기 : 6mm 두께 : 3.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아젤라스틴염산염
총량 : 이 약 1정(103.6밀리그램) 중|성분명 : 아젤라스틴염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 탤크, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 황색산화철, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움
용법용량
아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사 후 및 취침 전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 6세 이하의 유아
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.
8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.
3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될 수 있으며 시메티딘과 병용투여시에도 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 적용상의 주의
약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 6세 이하 | 비고 안전성 및 유효성 미확립 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 동물실험에서 대량투여에 의해 기형발생 보고. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 300정/병 |
| 보험약가 | 649001440 ( 176원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 120,964 |
| 2017 | 120,694 |
| 2016 | 120,336 |
풍림무약(주)의 주요제품 목록(50건)
도네페질원속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.07.03
도네페질원속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.07.03
레보사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.06.28
덱시로정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.06.28
세렉시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.06.28
세렉시브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.06.28
아보타드정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.06.28
디아센캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.06.19
치오스민정600밀리그램(디오스민)
일반의약품
2019.06.14
아톨바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.06.11
아시브로캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2019.05.28
세푸록실정250밀리그램(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.05.28
니자틸정150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.05.28
풍림레바미피드정
일반의약품
2019.05.28
풍림아스피린장용정100밀리그램
일반의약품
2019.05.28
몬테리우정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.05.28
리치멘틴정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.04.28
에리페손정50밀리그램(에페리손염산염)
일반의약품
2019.04.28
씨티리진정(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.04.28
올타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용)
일반의약품
2019.04.22
탐수날서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.03.28
실로프서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로프서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
렉스프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.26
에테브정10밀리그램(에제티미브)
일반의약품
2019.02.28
탈루트정(탈니플루메이트)
일반의약품
2019.02.28
라푸딘정10밀리그램(라푸티딘)
일반의약품
2019.01.28
텔미다운정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.01.16
바이에테정10/10밀리그램
일반의약품
2019.01.14
바이에테정10/20밀리그램
일반의약품
2019.01.14
아세트라셋세미서방정
일반의약품
2019.01.00
아세트라셋서방정
일반의약품
2019.00.28
콜린스연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.00.28
콜린스정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.00.28
뮤테론캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.00.28
텔미다운정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.00.10
가모사드정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2018.04.28
로로펜정60밀리그램(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2018.04.28
히알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.04.28
파티스렌에스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
케이론정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2018.03.28
리리프캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.02.16
히알론점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.00.28
알비에스정
일반의약품
2017.08.28
징코필정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2017.07.28
테오브로캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2017.07.28
엔스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2017.07.31
베노케어겔
일반의약품
2017.06.17
베타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.03
목시프로점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.07.28