코푸스탑시럽

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색 플라스틱 또는 유리병에 든 딸기향이 나는 단맛의 미황색 또는 황갈색의 시럽제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-14
품목기준코드 201504824
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-02-17
표준코드 8806415018607, 8806415018614

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화암모늄, 길경유동엑스, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 100mL 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 93.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 염화암모늄|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 길경유동엑스|분량 : 1.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백당, 시트르산수화물, 자일리톨, 파라옥시벤조산프로필, 베타덱스, 농글리세린, 수크랄로스, 시트르산나트륨수화물, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 딸기향47

기침, 가래

다음의 1회 용량을 1일 5-6회 복용한다. 약 4시간 간격을 두고 복용한다.

만 15세 이상 : 10mL

만 11세 이상 – 만 15세 미만 : 6.6mL

만 8세 이상 – 만 11세 미만 : 5mL

만 5세 이상 – 만 8세 미만 : 3.3mL

만 3세 이상 – 만 5세 미만 : 2.5mL

만 2세 이상 – 만 3세 미만 : 2mL

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

다른 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약 (비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

6) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

4. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 불안, 떨림, 불면

2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 복용시에는 음주하지 말 것

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50mL, 60mL, 70mL, 75mL, 90mL 100mL × 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)