메가큐엔정
기본정보
성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 알리코제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-07-03 |
품목기준코드 | 201504551 |
표준코드 | 8806230039900, 8806230039917 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 티아민질산염, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 푸마르산철, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 황산망간수화물, 건조레티놀아세테이트, 폴산, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트 2배산, 유비데카레논, 산화아연
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 32.26|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 셀레늄으로서 50㎍|비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 건조레티놀아세테이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민A로서 5,000 IU|비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D3로서 400 IU|비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민E로서 30 IU|비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 309.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 300mg|비고 : 직타용
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 18|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 196|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 요오드로서 150㎍|비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 54.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 18mg|비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 3.168|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1mg|비고 : 일수화물
총량 : 1정(1087.0mg) 중|성분명 : 황산칼륨|분량 : 11.48|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 5.2mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스, 청색1호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 히프로멜로오스프탈레이트, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, B12, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
1. 비타민A(건조레티놀아세테이트)
ㆍ 눈의 건조감 완화
ㆍ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
2. 비타민D(콜레칼시페롤과립)
ㆍ 뼈, 이의 발육불량
ㆍ 구루병의 예방
○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
○ 아연의 보급
용법용량
만 12세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 고칼륨혈증 환자
5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
6) 신장결석 환자
7) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
③ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
9) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
10) 알칼리증, 소화성궤양 환자
11) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
12) 신장결석 병력이 있는 환자
13) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변 비, 발진, 발적, 묽은 변, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부‧위통증, 경련, 열, 혼수, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
11) 우발적으로 과량복용 한 경우
12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2016 | 39,072 |
한국신텍스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
다모테리드정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.08.08
신텍신정
일반의약품
2019.08.00
엔틸라정
일반의약품
2019.07.28
엔티로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.07.28
피오글리온정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티페북정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.07.28
엔티포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티포지정5/80밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티포지정5/160밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸정5/20밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티비캡슐
일반의약품
2019.07.28
두타린정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.07.28
엔티듀세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티듀세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.07.28
엔티프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
위크린정
일반의약품
2019.07.28
엔티심바정20밀리그램(심바스타틴)
일반의약품
2019.07.28
레보피딘정25밀리그램(레보설피리드)
일반의약품
2019.07.28
엔티피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28
피오글리온메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티코나졸정100밀리그램(이트라코나졸)
일반의약품
2019.07.28
모사엔티정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.07.28
엔티콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.07.28
엔티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.07.28
엔티로바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.22
엔티바젠시정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.07.17
잘토프로정(잘토프로펜)
일반의약품
2019.07.15
엔티페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.07.11
엔티페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.07.11
시메딘정200밀리그램(시메티딘)
일반의약품
2019.07.06
엔티글리메포정2/500밀리그램
일반의약품
2019.07.05
코디듀오정160/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.05
코디듀오정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.05
아젤라틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.07.05
엔틱사정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2019.07.05
엔티플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.07.04
엔티오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.07.04
엔티오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.07.04
엔티스타정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.04
엔티스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.04
엔티스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.04
엔티텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
엔티로바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.11