노르에핀주(노르에피네프린타르타르산염수화물)(수출용)
기본정보
성상 | 무색의 액이 들어있는 갈색앰플 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)비씨월드제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2015-07-02 |
품목기준코드 | 201504497 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 노르에피네프린타르타르산염수화물
총량 : 1mL 중|성분명 : 노르에피네프린타르타르산염수화물|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 노르에피네프린으로서1mg|비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 염화나트륨, 주사용수
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
1. 각종 질환에 따르는 급성 저혈압 또는 쇽의 보조치료(심근경색에 의한 쇽, 패혈증으로 인한 쇽, 아나필락시성 쇽, 순환 혈액량 저하에 따르는 급성 저혈압 또는 쇽, 전신마취시의 급성 저혈압 등)
2. 심정지의 보조치료
용법용량
1. 급성 저혈압 또는 쇽
노르에피네프린타르타르산염수화물으로서 1회 8mg(노르에피네프린으로서 4mg)을 5% 포도당 주 사액 또는 5% 포도당 생리식염주사액 1000ml에 희석하여 분당 2-3ml의 비율로 점적정맥주사하여 반응을 관찰 하면서 적절히 증감한다. 개인차는 있으나 유지량은 분당 0.5-1.0ml이다.
2. 심정지
심소생 수술중에 다른 방법에 의한 유효한 심박동과 환기를 확보한 후 급성 저혈압 또는 쇽의 경우와 같이 정맥주사한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 혈액량 부족으로 인한 저혈압 환자(혈액량 대치 요법이 완료될 때까지 관상 및 뇌동맥 관류를 유지하기 위한 긴급상황 제외)
2) 고혈압 화잔(혈관수축에 의해 급격한 혈압상승이 나타날 수 있다.)
3) 갑상선기능항진증 환자(심한 두통, 눈부심 등을 수반하는 현저한 혈압상승이 나타날 수 있다.)
4) 크롬친화성 세포종 환자
5) 중증 신기능 장애 환자
6) 폐성심 환자
7) 중증 부정맥 환자(발작성 빈맥 등)
8) 손가락, 발가락, 코, 음경부위 마취 환자
9) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
ㄱ) 코카인 중독 환자(코카인은 중추작용, 교감신경자극작용이 있어서 이 약의 사용에 의해 그 작용이 증강되고 증상이 악화될 수 있다.)
ㄴ) 심실성 빈맥이 있는 환자9심박출량, 뇌혈류 등의 감소에 의해 증상이 악화될 수 있다.
2) 동맥경화증 환자(혈압이 상승되고, 말초 혈류량을 감소시킨다.)
3) 심질환 환자(심기능에 영향을 미칠 수 있다.)
4) 서맥 환자(부정맥을 일으킬 수 있다.)
5) 관상동맥, 장간막, 말초혈관 혈전증 환자(허혈, 경색부위 증가의위험이 있다.)
6) 심근경색으로 인한 저혈압 환자
7) 프린즈메탈 이형 협심증 환자
8) 고령자
9) 아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 부작용
1) 심혈관계 : 심계항진, 서맥(서맥은 아트로핀으로 용이하게 회복된다), 또는 때때로 흉내동통, 혈압 이상상승, 심부정맥(심감수성 약물과 병용투여시, 특히 저산소증 및 고탄산혈증 환자), 사지 괴저 등의 말초 허혈 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어리저움, 진전, 불안 등의증세가 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역,구토 등의 증세가 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡곤란이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 주사부위의 괴사(혈관외유출로 야기)가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 장기투여로 혈장량 고갈을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 쇽의 긴급치료 원칙은 환기의 확보, 수액 및 심박출량의 증가와 혈압을 올리는 것이다. 쇽의 순환 동태는 쇽을 일으킨 원인 및 병의 상태에 따라 다르므로 혈압상승약의 선택 및 사용시기에 대해 충분히 주의한다. 이 약은 혈압강하 등의 응급처치제로 사용하는 약물이며 수혈 또는 수액을 대신하는 것은 아니다.
2) 지나친 혈압상승 작용을 일으킬 수가 있으며 급성 폐부종, 부정액, 심정지 등이 나나는 수 있으므로 과량투여하지 않도록 주의한다.
3) 이 약을 주입할 때 고혈압을 예방하기 위해 혈압과 투여속도를 자주 체크한다.
4) 이 약은 혈액용량 대치품 없이 혈압유지를 위해 계속 사용시에는 현저한 말초 및 내장혈관 수축, 신관류 및 요방출의 감소, 정상 혈압에도 불구하고 전신 혈액량 감소, 조직저산소증, 대사성 산증이 발생할 수 있으므로 적절한 혈액량 대치품과 병용해서만 사용한다.
5) 이 약으로 지나친 혈압상승이 되었을 경우에는 알파-차단제(펜톨아민)등을 사용한다.
6. 상호작용
1) 사이클로프로판 또는 할로탄 등 할로겐을 함유한 흡입마취제와 병용투여시 빈맥, 심실세동, 급성 폐부종 발현의 위험이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 이소프레날린 등의 카테콜아민계 약물, 프로테레놀 등의 에피네프린 효능약과 병용투여시 심부정맥이나 경우에 따라서 심정지를 일으킬 수 있으므로 소생 등의위급 상황 이외의 경우에는 병용투여하지 않는다.
3) MAO 저해제, 삼환계 항우울약, 분만촉진제(옥시토신, 에르고타민 등), 항히스타민제(클로르페니라민, 트리펠레아민 등)와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 혈압의 이상 상승이 나타날 수 있으므로 주의한다.
4) 갑상선제(치록신 등)와 병용투여시 관부전 발작이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 인슐린등의 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하제의 작용을 감소시킬 수 있으므로 주의한다.
6) 구아네티딘과 병용투여시 동맥압의 현저한 상승을 유발하므로 주의한다.
7) 스피로노락톤과 병용투여시 이 약의 혈관 반응성을 저하시킬 수 있으므로 주의한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 자궁혈관의 수축으로 태아가 가사상태가 될 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려지지 않았지만 수유 중에는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
과도한 혈압상승 작용이 나타날 가능성이 있으므로 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
중증의 고혈압, 심박출량 감소, 말초저항 상승, 반사성 서맥, 눈부심, 흉골 후방 동통, 창백, 심한 발한, 구토, 뇌출혈, 두통, 폐부종 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 환자가 안정화될 때까지 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10. 적용상의 주의
1) 정맥내에 투여할 때는 혈압이 이상 상승이 되지 않도록 신중히 투여한다.
2) 점적정맥주사시 대량의 주사액이 혈관 밖으로 유출되었을 경우에는 국소 허혈성 괴사가 나타날 수가 있으므로 주사부위를 자주 체크한다. 만일 주사액이 혈관 밖으로 유출되었을 경우 즉시 펜톨아민을 투여한다.
3) 이 약은 5% 포도당 주사액 또는 포도당 생리식염주사액에 희석해서 사용한다.(포도당은 산화로 인한 이 약의 역가 감소를 억제해 줄 수 있다.)
4) 이 약을 함유한 주입액은 알칼리제, 산하제, 바르비탈계 약물, 클로르페니라민, 클로로치아짓, 니트로퓨란토인, 노보비오신, 페니토인, 탄산수소나트륨, 요오드화나트륨, 스트렙토마이신의 약물과는 혼합해서 사용하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클렌부테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 페노테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 포르모테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 노르에피네프린[이소프로테레놀] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 심부정맥, 경우에 따라 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 노르에피네프린 | DUR유형 임부금기 | 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 자궁혈관의 수축으로 태아 가사상태 가능성. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 4mL/앰플, 10mL/앰플, 20mL/앰플 × 자사포장단위 |
보험약가 |
아주약품(주)의 주요제품 목록(50건)
도파질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.07.28
아나콕스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.06.28
판타릴정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)
일반의약품
2019.06.28
판타릴정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)
일반의약품
2019.06.28
세바코에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
세바코에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
세바코에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2019.06.28
클로반정(아시클로버)
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2019.06.19
아펜탈CR서방정(아세클로페낙)
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2019.05.28
아나시드디정
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2019.05.28
카타힐론주(히알루론산나트륨)
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2019.05.28
사포나딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
뮤코나액(아세틸시스테인)
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2019.03.11
파리아톤정20mg(라베프라졸나트륨)
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2019.02.28
파리아톤정10mg(라베프라졸나트륨)
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2019.02.28
글리젠타듀오정2.5/850밀리그램
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2019.02.22
글리젠타듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.02.22
글리젠타듀오정2.5/1000밀리그램
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2019.02.22
페노딜정160밀리그램(페노피브레이트)
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2019.02.16
메모티린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
아주셀론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2019.01.28
아주셀론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2019.01.28
마모빅사정(메만틴염산염)
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2019.01.28
피오토스정15밀리그램(피오글리타존염산염)
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2019.01.28
피오토민정15/850밀리그램
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2019.01.28
모나린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2019.01.28
세바코정10/40밀리그램
일반의약품
2019.01.28
세바코정5/40밀리그램
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2019.01.28
세바코정5/20밀리그램
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2019.01.28
티아렌점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2019.01.26
아이델라주(티옥트산)(바이알)
일반의약품
2019.01.14
파나덱스정300밀리그램(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.00.28
오멕실정10밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.00.10
오멕실정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)
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2019.00.10
오멕실정40밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.00.10
아나텔플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
아나텔플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
자티놀캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2018.04.28
아시카투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
아나텔정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
아나텔정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
크로라신정(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.03.28
플리스반정75밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.03.28
아난트정
일반의약품
2018.03.28
크록사신점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2018.02.28
엑솔점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.02.26
아나플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.02.25
글리젠타정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2018.01.28
아주코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2018.01.28
도파질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.08.00