미앤디정(농축콜레칼시페롤과립)(수출용)
기본정보
성상 | 원형의 주황색 필름코팅정 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-06-10 |
품목기준코드 | 201503770 |
표준코드 | 8806478042403, 8806478042410 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 농축콜레칼시페롤과립
총량 : 이 약 1정(207mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤과립|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D3로서 1000IU|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 오파드라이II주황색(85F630001), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신·수유기, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다
· 뼈, 이의 발육불량
· 구루병의 예방
용법용량
성인 및 8세 이상 어린이 : 1일 1회 1정을 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 3개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(5) 신장결석 병력이 있는 환자
(6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사
(2) 우발적으로 과량복용 한 경우
(3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
5. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 180정/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-06-30 | 변경항목제품명칭변경 |
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