대한뉴팜염화망간주
기본정보
성상 | 무색투명한 유리 앰플에 들어있는 무색투명한 주사제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2015-05-29 |
품목기준코드 | 201503318 |
표준코드 | 8806699062402, 8806699062419, 8806699062426 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화망간
총량 : 1mL 중|성분명 : 염화망간|분량 : 0.36|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.1mg|비고 : 사수화물
첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산
효능효과
완전비경구영양법(Total parenteral nutrition, TPN)의 정맥주사용 용액에 추가로 사용하여 체내 망간의 혈청치를 유지하고 체내고갈 및 그에 따른 결핍증세를 막는다.
용법용량
이 약은 1 mL 당 망간 0.1 mg을 함유하며, 100 mL 이상의 주사액에 첨가하여 희석한 후 정맥주사한다.
의사의 처방에 따라 사용하되 혈장 내 미량 원소량을 확인하여 용량조절의 지침으로 삼는다.
-허용 용량 범위 (정맥주사용)-
구 분 |
망 간 |
대사적으로 안정한 TPN 환자 |
0.15 ∼ 0.8 mg/day (1.5 ∼ 8 mL/day) |
소아 환자 |
2 ∼ 10 μg/kg/day (0.02 ∼ 0.1 mL/kg/day) |
사용상의주의사항
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화할 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
2) 정맥염의 가능성이 있으므로 희석하지 않은 채로 직접 주입하면 안 되며, 용액의 산성 pH(pH 2.0)가 상당한 조직 자극을 일으킬 수 있으므로 이 약을 직접 근육내 또는 정맥투여 하지 않는다.
3) 망간은 일차적으로 담즙배설이 되므로, 간 및/또는 담관 기능장애를 가진 환자에게는 용량을 감소시키거나 투여하지 않도록 한다.
2. 이상반응
1) 망간의 양은 매우 적기 때문에 처방된 용량에서 독성의 증상은 잘 나타나지 않는다.
2) 과량 투여 시 : 완전비경구영양요법(Total parenteral nutrition, TPN) 투여를 받고 있는 환자에 대해 망간의 독성은 알려져 있지 않다. 음식물 및/또는 음료로부터의 망간 섭취로 인한 망간독성은 알려져 있지 않다.
3. 일반적 주의
1) 이 약은 최대 100 μg/L의 알루미늄을 함유한다. 신기능장애가 있는 경우, 알루미늄의 연속적인 비경구적 투여로 인하여 독성이 나타나는 농도에 도달할 수 있다. 조산아는 신장기능이 미숙하며, 알루미늄을 함유하는 다량의 칼슘과 인 용액을 필요로 하므로 위험성이 더 높다. 조산아를 포함하여 신기능장애 환자에서, 1일 4 ∼ 5 μg/kg 이상의 알루미늄을 비경구적으로 투여할 경우, 중추신경계와 뼈 독성을 일으킬 수 있는 농도로 알루미늄이 축적될 수 있다는 보고가 있다. 조직으로의 축적은 보다 낮은 농도에서도 일어날 수 있다.
2) 주사 전 의사는 환자의 병적상태와 대사적 요구량을 결정해야 한다.
3) 이 약을 연속적으로 투여 시 망간의 혈중농도를 주기적으로 모니터링하여야 한다.
4) 망간의 보조 분비경로는 이자액이 있고, 십이지장, 공장, 회장으로의 재흡수도 있다.
4. 임부에 대한 투여
동물에서의 생식발생독성실험이 수행되지 않았으므로, 이 약에 의한 생식능 및 태자 발생에 대한 영향은 알려지지 않았다. 이 약이 주는 유익성이 위험성을 상회할 경우에 한하여 사용한다.
5. 수유부에 대한 투여
이 약이 모유 중으로 분비되는지의 여부는 밝혀지지 않았다. 많은 약물들이 모유 중으로 이행되므로, 수유 중에는 투여하지 않도록 한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 의사의 처방 없이 사용하지 않는다.
2) 이 약을 TPN 용액에 가할 때는 무균 상태를 유지하기 위해 층류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다.
3) 용액이 투명하지 않거나 마개가 올바르지 않은 경우에는 사용하지 않는다.
4) 이 약은 희석 후 즉시 사용하도록 한다.
5) 이 약에는 보존제가 함유되어 있지 않으므로, 1회 사용 후 남은 주사액은 버린다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하도록 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 15-30℃ 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 10앰플/상자[(10밀리리터/앰플)] |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 3,322 |
대한뉴팜(주)의 주요제품 목록(50건)
엔피플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
이소란정(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2019.07.28
실로탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
실로탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
엔피티카정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.06.28
뉴포그릴정100mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.06.28
뉴라젠타정(리나글립틴)
일반의약품
2019.06.12
딜라텐정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
엔피티카정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.05.28
에피손SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
로자듀오정5/100mg
일반의약품
2019.05.28
로자듀오정10/50mg
일반의약품
2019.05.28
로자듀오정5/50mg
일반의약품
2019.05.28
라록시본정(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.05.28
딜라텐정12.5밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
게리피드정2밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.05.26
포스콜린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.28
이토란정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.04.28
바제본정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.04.28
알러엑스정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
알러엑스정10mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
프레간캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.04.28
프레간캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.04.28
엔피퀴스정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
엔피퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
파인에스정
일반의약품
2019.04.28
엔피스디정
일반의약품
2019.04.28
뉴로사탄정100mg(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.04.18
뉴로사탄정50mg(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.04.18
가바텐캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.03.28
가바텐캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.03.28
뉴셀론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
뉴셀론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
게리피드정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.03.28
뉴포그릴SR정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
라이티스정
일반의약품
2019.03.26
아세브린캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.03.21
디아세린캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.03.07
나오로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
나오로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.17
히아름주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.00.11
히아름플러스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.00.11
뉴코딜정
일반의약품
2019.00.11
엔피나정(피나스테리드)
일반의약품
2019.00.08
뉴비카플러스정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.26
뉴비카플러스정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.26
뉴비카플러스정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.26
뉴스토정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.04.28
엔피렌에스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
엔피베린정20밀리그램(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.08.03