유디바캡슐
기본정보
| 성상 | 흰색의 분말을 함유한 상, 하부 흰색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)넥스팜코리아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2015-04-27 |
| 품목기준코드 | 201502540 |
| 표준코드 | 8806289004607, 8806289004614, 8806289004621 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17.65mm 단축크기 : 6.15mm 두께 : 6.15mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트, 우르소데옥시콜산
총량 : 이 약 1캡슐(380 mg) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(380 mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 상, 하 흰색 캡슐, 폴리에틸렌글리콜 8000, 스테아르산마그네슘, 폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
용법용량
보통 성인 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 경구 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 | 628900460 ( 260원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 266,269 |
| 2017 | 151,986 |
| 2016 | 151,595 |
| 2015 | 75,361 |
(주)이든파마의 주요제품 목록(50건)
펠시움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)
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2019.07.28
이큘레어츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.13
이큘레어츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.13
이큘레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.07.13
펙토린정40밀리그램(페북소스타트)
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2019.06.28
펙토린정80밀리그램(페북소스타트)
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2019.05.28
멕스페시아정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.05.28
이티민정40밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.05.28
이티민정80밀리그램(은행엽건조엑스)
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2019.05.28
징코큐민정120밀리그램(은행엽건조엑스)
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2019.05.28
탐로딘서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.05.10
이든포도엽건조엑스캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
미니스정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.03.28
사포그서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
실로스정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
미니스정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.02.28
실로린정
일반의약품
2019.02.28
인티진정(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.02.28
니자드캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.02.28
엑스핀정10/160밀리그램
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2019.02.28
인코반캡슐200mg(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.01.28
조인앤콘틴600정
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2019.01.28
인콤정(알벤다졸)
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2019.01.31
베나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2019.01.29
인스콘600에프정
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2019.01.16
이디올투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.28
이로바캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.28
베나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2019.00.28
인크로신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2019.00.05
바이제타정10/10
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2018.05.28
헬봄액
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2018.05.22
이테란과립(아세틸시스테인)
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2018.05.11
가네존연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
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2018.04.16
이노펜과립
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2018.03.28
오스나정
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2018.03.28
로수반정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.16
이제트정(에제티미브)
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2018.03.11
이로바캡슐300mg(가바펜틴)
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2018.02.28
아펜CR정(아세클로페낙)
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2018.02.28
모비든캡슐(멜록시캄)
일반의약품
2018.02.28
사포그정(사르포그렐레이트염산염)
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2018.02.16
이듀엣정5/10밀리그램
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2018.01.28
리바티민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2018.01.28
테노프정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2018.01.28
로나펜정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2018.00.28
레바드정(레보설피리드)
일반의약품
2018.00.28
로수반정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.00.28
씨플록정250mg(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2018.00.29
테로민캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2017.08.28
이큘레어세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28