간디바캡슐
기본정보
성상 | 흰색의 가루를 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)넥스팜코리아 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2015-04-17 |
품목기준코드 | 201502345 |
표준코드 | 8806440036201, 8806440036218, 8806440036225, 8806440036232 |
기타식별표시 | 식별표시 : SI010155 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트, 우르소데옥시콜산
총량 : 이 약 1캡슐(380mg) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(380mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 폴리에틸렌글리콜 8000, 스테아르산마그네슘, 폴리소르베이트 80, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
용법용량
보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타 : 드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 100캡슐/병 |
보험약가 | 644003620 ( 260원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 305,224 |
2017 | 152,397 |
2016 | 290,231 |
2015 | 76,531 |
삼익제약(주)의 주요제품 목록(50건)
시리카캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.28
베르텔플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
베르텔플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
글리티나듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.06.28
글리티나듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.06.28
글리티나듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.06.28
에스카정10/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
디로스타정5/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
디로스타정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
바로스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.06.28
마파람과립
일반의약품
2019.06.11
리얼리정
일반의약품
2019.05.28
엘리사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.05.28
엘리사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.05.28
엘보스캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.05.28
카비롤정12.5밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.30
그리핀정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.05.08
에스비알디정
일반의약품
2019.05.08
탐슬서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.04.28
에스비알정
일반의약품
2019.04.28
데카르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.04.23
데카르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.04.22
몬카정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.26
몬카츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.26
몬카츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.26
세트록정(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.03.23
더치드에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.02.28
이자딘캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.02.28
에스카정5/40밀리그램
일반의약품
2019.02.22
에스카정5/20밀리그램
일반의약품
2019.02.22
코롬네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2019.02.13
메모코드시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
뉴토드정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
지앤비캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
지앤비캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
에스카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
드라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.00.28
드라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.00.28
기치콜정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
에스카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.27
에스카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.26
도페린정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.05.14
하이든정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2018.02.28
테노핀정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2018.01.28
비피티정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.01.28
베르텔정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
소보민시럽
일반의약품
2018.01.01
더치드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
베르텔정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.00.28
글리티나정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2019.07.23