아웃가드겔

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색~미황색의 투명한 겔제
업체명
위탁제조업체 시믹씨엠오코리아주식회사
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-03-23
품목기준코드 201501497
표준코드 8806433069209, 8806433069216

원료약품 및 분량

유효성분 : 크로타미톤, L-멘톨, 에녹솔론, dl-캄파, 디펜히드라민, 디부카인염산염

총량 : 1g 중|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : 디부카인염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : 크로타미톤|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : dl-캄파|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : 에녹솔론|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카보머, 트롤아민, 이소프로판올, 정제수, 에탄올, 라우로마크로골

효능효과

습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물림, 두드러기, 동창

용법용량

1일 수회 환부에 적당량을 적용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

30개월 이하의 유아

2. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.

(1) 눈 또는 눈주위, 점막 등

(2) 습진, 상처부위, 민감한 피부

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

특히, 벗겨진 피부 표면 또는 물집이 있는 부위에 다량을 사용하지 말 것.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

(2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

(3) 습윤이나 짓무름, 염증이 심한 사람

(4) 의사의 치료를 받고 있는 사람

(5) 소아(경련을 유발할 수 있다.)

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우

(2) 땀띠염증, 건조감, 자극감, 열감, 따끔따끔한 감각이 나타나는 경우

(3) 5 ∼ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

(1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

(2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.

(3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.

(4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

(3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(4) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 말 것.

(5) 시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어있는 마루, 가구 등에 접촉 시 변질될 수 있으므로 닿지 않게 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 25g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 167,520
2015 209,820