디페낙겔1%(디클로페낙디에틸암모늄)
기본정보
성상 | [내수용] 흰색의 균질한 겔제 [수출용] 무색의 균질한 겔제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-03-16 |
품목기준코드 | 201501386 |
표준코드 | 8806448051404, 8806448051411 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디클로페낙디에틸암모늄, 디클로페낙디에틸아민
총량 : 1그램( ) 중-수출용|성분명 : 디클로페낙디에틸아민|분량 : 11.6|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 디클로페낙나트륨으로서 10.0밀리그램|비고 :
총량 : 1그램( ) 중-내수용|성분명 : 디클로페낙디에틸암모늄|분량 : 11.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 디클로페낙나트륨으로서 10.0밀리그램|비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 디에틸아민, 카보머, 데실올리에이트, 이소프로판올, 파라옥시벤조산프로필, 유동파라핀, 부틸히드록시톨루엔, L-멘톨, 트롤아민, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 마크로골세토스테아릴에테르, 라벤더에센스
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 진통·소염 :
1. 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등)
2. 연조직 류마티스의 국소형(건초염, 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)
3. 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골관절증 등)
용법용량
12세 이상의 성인 및 청소년
: 통증 부위의 면적에 따라 2~4g을 1일 3~4회 환부에 바르고 가볍게 문지른다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식발작, 두드러기 또는 급성비염과 같은 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
3) 12세 이하의 소아
4) 임부 및 수유부
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.)
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 면역계 : 과민반응, 혈관신경성 부종이 매우 드물게 나타날 수 있다.
2) 호흡기계 : 천식이 매우 드물게 나타날 수 있다.
3) 피부 및 피하조직 : 때때로, 발진, 습진, 홍반 및 피부염(접촉성피부염 포함)이 나타날 수 있으며, 드물게 수포성 피부염이 나타날 수 있고, 매우 드물게 광과민반응, 농포성 발진이 나타날 수 있다.
4) 이 약을 넓은 부위에 장기간 사용할 경우 전신이상반응이 나타날 수 있다.
5) 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관불쾌감 및 호흡기능억제등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현에 유의한다.
4) 이 약 투여 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다.
5) 사용후에는 손을 깨끗이 씻는다 (손가락 관절에 사용하는 경우 제외)
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 50그램/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 108,944 |
2017 | 248,802 |
2016 | 251,952 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-07-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-11-25 | 변경항목성상변경 |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
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아비프레정10/40밀리그램
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2019.07.07
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글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
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2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
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2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
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2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
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아비프레정5/20밀리그램
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엘스텐시럽(에르도스테인)
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클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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시토닌정(니자티딘)
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인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
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2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
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태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
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2019.05.28
바스크롱에프캡슐
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아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
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엑스로딘정5/160밀리그램
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록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
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이베클로크림
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에반스틴정10/10밀리그램
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에반스틴정10/20밀리그램
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텔디핀정40/5밀리그램
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텔디핀정80/5밀리그램
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아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
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조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
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2016.03.19
위앤정
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2019.08.20