익수정로환(수출용)
기본정보
성상 | 흑색의 환제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-03-12 |
품목기준코드 | 201501301 |
표준코드 | 8806585016908, 8806585016915, 8806585016922, 8806585016939 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 크레오소트, 감초가루, 향부자가루, 진피가루, 황련가루
총량 : 1환(170.0mg) 중|성분명 : 향부자가루|분량 : 16.6|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환(170.0mg) 중|성분명 : 황련가루|분량 : 22.2|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 베르베린으로서 0.78mg|비고 :
총량 : 1환(170.0mg) 중|성분명 : 진피가루|분량 : 22.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 헤스페리딘으로서 0.89mg|비고 :
총량 : 1환(170.0mg) 중|성분명 : 감초가루|분량 : 22.2|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 글리시리진산으로서 0.44mg|비고 :
총량 : 1환(170.0mg) 중|성분명 : 크레오소트|분량 : 44.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 구아이아콜로서 11.1mg|비고 :
첨가제 : 카라멜색소, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 옥수수전분, 파라옥시벤조산프로필
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소
첨가제주의사항효능효과
설사, 식체(체함), 묽은변, 토사
용법용량
1. 성인
1회 3환
2. 소아
1) 11 ~ 14세 1회 2환
2) 8 ~ 10세 1회 1환
3. 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부, 신생아
2) 지금까지 이 약에 대한 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등)을 일으킨 적이 있는 환자
3) 7세 이하의 영아(갓난아기).유아
4) 이 약을 (정해진) 효능 이외의 목적으로 사용해서는 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 다른 지사제
2) 위장진통ㆍ진경제(스코폴리아엑스를 함유하는 제제)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 급성의 심한 설사, 발열을 동반하는 설사, 혈변, 점액의 변 또는 복통(배아픔)ㆍ복부팽만ㆍ구역질 등의 증상을 동반하는 설사가 있는 사람
3) 고령자(노인)
4) 본인 또는 부모, 형제·자매가 알레르기 체질인 사람
5) 약이나 화장품 등으로 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
6) 간장 또는 신장(콩팥)에 질환이 있는 사람
7) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
8) 혈압이 높은 환자
9) 심장 또는 심장에 장애가 있는 환자
10) 부종(부기)이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등)이 나타날 경우
2) 이 약을 투여함으로써 식욕부진, 위부불쾌감 등이 나타날 경우
3) 이 약을 투여함으로써 어지러움, 두통이 나타날 경우
4) 이 약을 투여함으로써 간기능장애(전신의 노곤함, 황달 등)가 나타날 경우
5) 수일간 (4∼5일간) 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량(소변량)이 감소하거나 얼굴이나 손발이 붓거나 눈꺼플이 무겁거나 손이 굳어지거나 혈압이 오르거나 두통 등의 증상이 나타나는 경우(감초 함유 제제)
7) 위알도스테론증 : 1일 최대복용량이 1g이상인 제제는 장기연용(계속사용)할 경우 저칼륨증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(쌓임), 부종(부기), 체중 증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.(감초 함유 제제)
8) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 수가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.(감초 함유 제제)
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다
3) 1주 이상 계속하여 투여하지 않는다
4) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다.
5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아드)와 병용(함께사용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.(감초 함유 제제)
6) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는
환자에는 신중히 투여한다.(카라멜 함유 제제)
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 이 약에 다른 약제 등을 절대 섞이게 하지 않는다.
5) 이 약이 실수로 눈에 들어간 경우에는 바로 물로 씻고, 전문가의 진찰을 받는다.
6) 이 약이 실수로 피부에 묻은 경우에는 비누 또는 뜨거운 물을 이용하여 잘 씻어낸다.
7) 이 약에는 특이한 “냄새”가 있는 성분(크레오소트)이 함유되어 있어 사용 후에는 뚜껑을 완전히 봉하여 보관한다.
8) 이 약의 “냄새”가 의류 등에 배인 경우에는 되는대로 빨리 일반적인 세탁을 하여 바람이 잘 통하는 곳에서 건조한다.
9) 사용기한이 지난 것은 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100환/병, 300환/병, 500환/병, 600환/병 |
보험약가 |
익수제약(주)의 주요제품 목록(50건)
펠로딕지속정5mg(펠로디핀)
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피나세트정1mg(피나스테리드)
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2019.05.28
울트론세미서방정
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2019.05.27
울트론서방정
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2019.05.26
비스알정
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레바드미정(레바미피드)
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잘프로펜정(잘토프로펜)
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2019.04.28
세푸세틸정250mg(세푸록심악세틸)
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움카니정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.01.28
프로스트정(리마프로스트알파덱스)
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2019.01.28
글리맥스정4밀리그램(글리메피리드)
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2019.01.11
엘도르캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.00.28
마게이트정(알마게이트)
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2019.00.10
콜린알포연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.00.08
익수공진단현탁액
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2017.07.28
헤파텍트캡슐
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2016.03.28
메모라틴정10mg(메만틴염산염)
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2016.03.28
이피알정10mg(에날라프릴말레산염)
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2016.03.03
니자로틴정150mg(니자티딘)
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2016.02.28
티프로드정(티로프라미드염산염)
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2016.02.28
도네펙트정10mg(도네페질염산염수화물)
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2016.02.26
픽콕스캡슐200mg(세레콕시브)
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2016.01.28
엑스포스정5/160밀리그램
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2016.01.28
엑스포스정5/80밀리그램
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2016.01.28
바르사르플러스정80/12.5mg
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2016.01.28
코사로탄정50mg(로사르탄칼륨)
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2016.01.28
코사로탄플러스정
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2016.01.28
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2016.01.28
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설포스캡슐(아세브로필린)
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2016.01.28
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바르사르정80mg(발사르탄)
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올테놀정50mg(아테놀롤)
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올팩타민정
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2015.03.14
세파포스캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
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