디제스콘더블액션현탁액
기본정보
성상 | [내수용] 알루미늄 포에 든 페퍼민트향이 나는 연한 노란색 ~ 흐린 노란색의 현탁액 [수출용] 알루미늄 포에 든 딸기향이 나는 연한 노란색 ~ 흐린 노란색의 현탁액 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | [내수용]한국콜마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-12-04 |
품목기준코드 | 201405755 |
표준코드 | 8806448048800, 8806448048817, 8806448048824, 8806448048831 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 탄산칼슘, 알긴산나트륨, 탄산수소나트륨, 침강탄산칼슘
총량 : 100밀리리터( ) 중-내수용|성분명 : 알긴산나트륨|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : 건조물로서 4.25그램|비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-수출용|성분명 : 알긴산나트륨|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : 건조물로서 4.25그램|비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-수출용|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 2.13|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-내수용|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 2.13|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-수출용|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 3.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-내수용|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 3.25|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 사카린나트륨수화물, 에탄올, 페퍼민트오일(HR-50069), 파라옥시벤조산프로필, 시트러스향 91069, 수산화나트륨, 시메티콘, D-소르비톨 액, 파라옥시벤조산메틸, 스테비올배당체, 딸기향6228-C, 효소처리스테비아, 정제수, 카보머934P, 딸기향 3104145
첨가제 주의 관련 성분: 사카린나트륨수화물, 에탄올
첨가제주의사항효능효과
다음의 위식도 역류의 증상 개선 :
○ 산 역류
○ 속쓰림
○ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어 식사 후, 임신 중, 역류성 식도염과 동반하는 경우의)
용법용량
ㅇ 성인 및 12세 이상 소아 : 1회 10 ~ 20 mL을 1일 4회(식후 및 취침전) 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 울혈심부전, 신장애 등과 같이 나트륨을 매우 제한해야 하는 환자(이 약은 20 mL당 254.5 mg(11.06 mmoL)의 나트륨을 함유)
2) 고칼슘혈증, 신석회침착증(nephrocalcinosis)과 재발성 칼슘함유 신결석(recurrent calcium containing renal calculi) 환자(이 약은 20 mL당 260 mg(6.5 mmoL)의 탄산칼슘을 함유)
3) 12세 미만의 어린이에 대한 복용은 의사의 지시가 아니면 일반적으로 추천되지 않는다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약에 민감한 매우 극소수의(< 1/10,000)환자에게서 가려움이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알레르기 반응이 나타나는 경우
2) 탄산칼슘을 대량 섭취할 경우, 알칼리증, 고칼슘혈증, 산반동, 우유알칼리증후군 또는 변비가 일어날 수 있다. 이는 보통 권장량 이상의 용량을 복용할 경우에 나타난다.
3) 투약 7일 후에도 증상이 개선되지 않을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 과량 복용시 즉시 병원에서 신속한 의료적 처치를 받을 것. 일부 환자는 복부팽만을 호소할 수 있다.
2) 제산제인 탄산칼슘의 작용이 있으므로 다른 약물과 2시간의 간격을 두고 복용할 것(예, 테트라사이클린, 디곡신, 플루오로퀴놀론, 철염(Iron salt), 케토코나졸, 신경이완제(neuroleptics), 티록신, 페니실라민, 베타차단제(아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤), 글루코코르티코이드, 클로로퀸, 에스트라무스틴 및 디포스포네이트(diphosphonates).
3) 임신여성에 복용시 임부나 태아 혹은 신생아에서 어떠한 이상반응도 관찰되지 않았다.
4) 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아서 보관할 것.
3) 이 약은 개봉 후 6개월 이내에 사용할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 (냉장보관하지 말 것) |
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사용기간 | [내수용] 제조일로부터 24개월, [수출용] 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | [내수용] 1포×10밀리리터, 4포(10밀리리터×4) [수출용] 20포(10밀리리터×20) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 9,976 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-05-22 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2019-05-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2017-02-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2015-06-25 | 변경항목성상변경 |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
일반의약품
2019.07.28
아비프레정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
일반의약품
2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
일반의약품
2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
엘스텐시럽(에르도스테인)
일반의약품
2019.06.16
클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
시토닌정(니자티딘)
일반의약품
2019.05.28
인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
일반의약품
2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
일반의약품
2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.05.28
바스크롱에프캡슐
일반의약품
2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.04.30
엑스로딘정5/160밀리그램
일반의약품
2019.03.28
록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.28
이베클로크림
일반의약품
2019.03.28
아젤텐정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
에반스틴정10/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
에반스틴정10/20밀리그램
일반의약품
2019.03.09
프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.23
프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.23
라프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
하이실버도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
하이실버도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
텔디핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
텔디핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
키즈퐁멀티비타츄어블정
일반의약품
2019.00.28
스킨베리아크림(우레아)
일반의약품
2018.04.28
목앤탁인후스프레이
일반의약품
2018.03.01
헤모로이달릴리프플러스크림(수출용)
일반의약품
2017.07.30
헤모로이달릴리프크림(수출용)
일반의약품
2017.06.28
파인스탑플라스타(펠비낙)
일반의약품
2017.05.28
파인스쿨푸로펜카타플라스마(케토프로펜)
일반의약품
2017.05.28
파인써클플라스타
일반의약품
2017.05.21
파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜)
일반의약품
2017.02.28
폴리스포린플러스연고(수출용)
일반의약품
2017.02.12
아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
일반의약품
2017.00.28
모바린겔5%(미녹시딜)
일반의약품
2016.07.02
조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
일반의약품
2016.04.28
베리타온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
위앤정
일반의약품
2019.08.20