아미노리버현탁액
기본정보
성상 | 알루미늄 호일 파우치에 들어있는 향기가 나는 흰색 내지 미황색의 점성이 있는 현탁액 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)텔콘알에프제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2014-11-28 |
품목기준코드 | 201405630 |
표준코드 | 8806409029008, 8806409029015, 8806409029022, 8806409029039, 8806409029046 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-발린, L-이소류신, L-류신
총량 : 1포(20 그램) 중-|성분명 : L-이소류신|분량 : 0.952|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(20 그램) 중-|성분명 : L-류신|분량 : 1.904|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(20 그램) 중-|성분명 : L-발린|분량 : 1.144|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 잔탄검, D-소르비톨, 자일리톨, 시트르산, 미결정셀룰로오스·카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 파라옥시벤조산프로필, 조합향료(메론크림소다향1 HF-AI21082), 무수인산수소나트륨, 수크랄로오스, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수
효능효과
식사 섭취량이 많음에도 불구하고 저알부민 혈증을 나타내는 비대상성 간경변 환자의 저알부민 혈증의 개선
용법용량
통상 성인에 1회 1포를 1일 3회 식후 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음의 환자에게 투여하지 말 것
선천성 분지쇄아미노산 대사이상을 가진 환자(경련, 호흡장해 등이 나타날 우려가 있다)
2. 이상반응
1) 소화기 : 가끔 변비, 하리, 복만감, 복부불쾌감, 토기 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것
2) 신장 : 때때로 BUN 상승 등의 신기능장해가 일어날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것
3) 대사 : 때때로 혈중 암모니아치의 상승 등의 대사 장해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것
4) 시판전ㆍ후 임상시험과 국내 및 외국의 시판후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
구분 |
0.1 ~ 5% 미만 |
0.1% 미만 |
빈도불명 |
소화기계 |
복부팽만감, 구기, 하리, 변비, 복부불쾌감, 복통, 구토, 식욕부진, 명치끝 통증 |
구갈, 트림 |
|
신장 |
BUN 상승, 혈중크레아티닌 상승 |
||
대사장애 |
혈중암모니아 수치 상승 |
||
간장 |
AST(GOT), ALT(GPT), 빌리루빈 상승 |
||
피부 |
발진, 소양 등 |
||
기타 |
권태감, 부종(얼굴, 하지 등) |
발적, 안면홍조 |
3. 일반적 주의
1) 본제의 적용대상 환자는 혈청알부민치가 3.5g/dl의 저알부민혈증을 보이고, 복수ㆍ부종 또는 간성뇌증을 가지고 있으며, 과거에 기왕력이 있는 비대상성 간경변환자중, 식사섭취량이 충분함에도 불구하고 저알부민혈증을 보이는 환자, 또는 당뇨병이나 간성뇌증의합병 등에 총열량이나 총단백(아미노산) 양의 제한이 필요한 환자이다. 당뇨병이나 간성뇌증의 합병 등이 있고, 또한 충분한 식사섭취가 가능함에도 불구하고, 식사섭취량이 부족한 경우에 식사지도를 할 것. 더욱이, 간성뇌증의 발현등 이 원인으로서 식사섭취량 부족의 경우에는 열량과 단백질(아미노산)을 함유하는약제를 투여할 것.
2) 다음의 환자가 간경변이 고도로 진행되어 본제의 효과가 기대될 수 없을 때 투여하지 말 것.
(1) 간성뇌증의 혼수도가 Ⅲ도 이상인 환자
(2) 총빌리루빈치가 3mg/dl 이상인 환자
(3) 간장에서의 단백합성능이 현저하게 저하된 환자
3) 본제는 분지쇄아미노산으로만 된 제제이며, 본제로서는 필요아미노산의 전부가 만족될 수 없으므로 본제 사용시에는 환자의 상태에 맞는 필요단백질(아미노산량)과 열량(1일 단백질 40g 이상, 1일 열량 1000kcal 이상)을 식사 등에 의해 섭취할 것. 특히 단백제한을 행하는 환자에 사용할 경우에는, 필요최소한의 단백량과 열량을 확보하지 못하거나 본제의 효과가 기대되지 않으므로, 본제의 장기투여 등에 대해 영양상태의 악화를 일으킬 우려가 있는 경우 주의할 것.
4) 본제의 투여에 의해 BUN 또는 혈중 암모니아의 이상이 인정되는 경우, 본제의 과잉투여의 가능성이 있으므로 주의할 것. 또한, 장기에 걸친 과잉투여는 영양상태 악화의 우려가 있으므로 주의할 것.
5) 본제를 2개월 이상 투여해도 저알부민혈증의 개선이 인정되지 않을 경우는 다른 치료로 바꾸는 등 적절한 처치를 행할 것.
4. 고령자에의 투여
대체로 고령자는 생리기능이 저하되는 수가 많으므로, 본제의 투여에 대하여 혈중 암모니아 상승 등의 대사 장해가 나타날 수 있으므로 신중히 투여할 것.
5. 임부, 수유부에의 투여
임신 중과 수유중의 투여에 관하여 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중의 부인에게는 유익성이 위험성을 상회한다는 판단이 있을 경우에만 투여할 것.
6. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(소아에 대한 사용경험이 없다).
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 30포/상자[(1포(20g) x 30)] |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 51,879 |
2017 | 82,366 |
2016 | 132,330 |
(주)일화의 주요제품 목록(50건)
티카렌정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.08.00
페니멘틴네오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)]
일반의약품
2019.07.28
페니멘틴듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)]
일반의약품
2019.07.28
지트라돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.07.28
피나스트정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.06.28
프칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
프칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
텔카디플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔카디플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
멘시아정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.06.28
알큐어디정
일반의약품
2019.06.28
페노티지정(페노피브레이트)
일반의약품
2019.05.28
텔카디정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
텔카디정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
프리간액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
일반의약품
2019.04.21
안포그렐SR정(사르포그릴레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
진고그린정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.03.06
아로살탄정10/50밀리그램
일반의약품
2019.03.02
아로살탄정5/50밀리그램
일반의약품
2019.03.02
아로살탄정5/100밀리그램
일반의약품
2019.03.02
비탁스캡슐(포도엽엑스)
일반의약품
2019.00.28
히알루나5주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.00.05
올딥에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올딥에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올딥에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
바제펜디정
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2018.04.28
스트렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
에소파졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2018.04.13
에소파졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2018.04.13
바레니픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
바레니픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
이반본주(이반드론산나트륨일수화물)
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2018.03.29
라베르정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2018.02.28
라베르정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2018.02.28
피오폴민정15/850밀리그램
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2018.01.28
아세노펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
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2018.01.28
에비퀸정60밀리그램(라록시펜염산염)
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2018.00.28
세푸틸정250밀리그램(세푸록심악세틸)
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2018.00.28
이부콤비정(이부프로펜아르기닌)
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2018.00.28
알티옥산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2017.08.28
세타심주2그램(세포탁심나트륨)
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2017.08.28
세타심주1그램(세포탁심나트륨)
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2017.08.28
멀티플로5주
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2017.08.25
셀레나주(아셀렌산)
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2017.08.13
코비타씨주(아스코르브산)
일반의약품
2017.08.09
갈로익주5밀리그램(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.08.01
루시온주(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.01
덱시옥트주(티옥트산)
일반의약품
2017.07.28
에제팁정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.28
티카렌정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.08.00