신로신정
기본정보
| 성상 | 황갈색의 삼각형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 삼각형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 정우신약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-10-31 |
| 품목기준코드 | 201405068 |
| 표준코드 | 8806452085600, 8806452085617 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 5.1mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 당귀, 치자, 택사, 용담, 마황, 대황, 지황, 연교, 황금, 육계, 차전자, 감초, 목통, 생강
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 지황|분량 : 416.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 당귀|분량 : 416.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 목통|분량 : 416.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 황금|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 택사|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 차전자|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 감초|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 치자|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 용담|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 육계|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 생강|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 대황|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 마황|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(300 밀리그램) 중|성분명 : 연교|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 이상 수침건조엑스 200mg
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
방광염, 요도염, 신장(콩팥)병, 신증후군, 부종(부기)
용법용량
성인 1회 3~6정
만 8세~15세 1회 2~3정
1일 2회, 아침 저녁으로 공복(빈 속)시에 복용해 주십시오.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축 작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산(조기분만)의 위험이 있다.)
2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부 에게는 복용하지 않는다.)
3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당- 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음과 같은 분은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자
3) 부종(부기)이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 분
5) 지금까지 약에 의한 발진.발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증 등의 경험이 있으신 분
6) 설사, 연변(묽은변)의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)
7) 현저하게 위장이 허약한 환자
8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)
9) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다)
3. 복용 시 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법.용량을 엄수할 것
2) 다음 약제와는 겸용하지 말아 주십시오
기타 설사제
3) 소아에게 복용시켜야 할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것
4) 본 제품은 5세 미만의 유아에게는 복용시키지 말 것
4. 복용 중 또는 복용 후 다음 사항에 주의할 것.
1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에 는 복용을 중지하고 의사 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1그램 이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증 가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분 히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 에는 복용을 중지할 것
4) 소화기계: 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사 등이 나타난 경우 에는 복용을 중지할 것
5.복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산)또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 (함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나 타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
2) 본 제품은 하제(설사약)성분도 포함되어 있으므로 복용에 의해 묽은변으로 되기도 하지만 만약 심한 복통(배아픔)을 수반하는 설사가 나타난 경우에는 복용을 중지 하고 의사 또는 약사에게 상담해 주십시오
3) 본 제품의 복용에 의해 위부불쾌감, 식욕부진, 설사, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담해 주십시오
4) 1-2개월간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담해 주십시오
5) 장기연용(계속 복용)하는 경우에는 의사나 약사에게 상담해 주십시오
6) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.
7) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상 태라면 원인을 조사하여야 한다.
8) 다른 한방제제 등을 병용(함께 복용)하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대 황 함유제제는 병용(함께 복용)투여시 특히 주의한다.
6. 보관 및 취급상시 다음 사항에 주의하십시오.
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보 관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20정/PTP(10정/PTP x 2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 29,803 |
| 2016 | 44,264 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
일반의약품
2019.07.28
피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.21
푸라신크림(프라목신염산염)
일반의약품
2019.07.10
탐펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용)
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
본레라정
일반의약품
2019.05.28
피오글엠정
일반의약품
2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
비스란디정
일반의약품
2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
일반의약품
2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)
일반의약품
2019.03.02
도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
유리베린정(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.01.28
캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)
일반의약품
2019.01.28
카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)
일반의약품
2019.01.28
에이프로젠쌍금탕액
일반의약품
2019.01.28
슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.22
탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용)
일반의약품
2018.04.28
글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)
일반의약품
2018.04.01
인후프신캡슐(은교산)
일반의약품
2018.03.28
이부엘정
일반의약품
2018.03.12
알부리버현탁액
일반의약품
2018.03.12
리바센패취10(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.07
리바센패취5(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.07
두타브정0.5mg(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.02.27
씨플로정(시프로플록사신염산염)
일반의약품
2018.02.24
에비라정(라록시펜염산염)
일반의약품
2018.01.28
통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.01.08
에펠SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17