알보콜드포르테연질캡슐
기본정보
성상 | 미황색(연노랑) 또는 연한 보라색의 투명한 내용물을 함유한 보라색의 투명한 장방형 연질캡슐 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-06-25 |
품목기준코드 | 201402827 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-12-26 |
표준코드 | 8806526033506, 8806526033513 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.42mm 단축크기 : 9.56mm 두께 : 9.36mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염, 티페피딘시트르산염
총량 : 1캡슐(1,280밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280밀리그램) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 20.840|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280밀리그램) 중|성분명 : 티페피딘시트르산염|분량 : 5.000|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 젤라틴, 정제수, 카카오색소, 치자청색소, 솔비톨스페샬글리세린블렌드, 락색소
효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
1일 3회 식후 30분, 1회에 다음 용량을 복용하십시오
만 15세 이상 : 1회 2캡슐
만 11세 이상~만 15세 미만 : 1회 1⅓캡슐
만 7세 초과~만 11세 미만 : 1회 1캡슐
사용상의주의사항
1. 경고
(1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
(1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
(2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
(3) 만 3개월 미만의 영아
(4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
(1) 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것
(1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일 수 있으므로 의사와 상의 할 것)
(2) 만 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영·유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영·유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
(3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
(4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
(5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
(6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
(7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
(9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
(2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
(3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
(3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
(4) 복용시에는 음주하지 말 것.
(5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
(6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2014 | 114,881 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2014-07-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2014-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
알보젠코리아(주)의 주요제품 목록(50건)
리나티젠듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.01.28
조팍스주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.04.28
본모어정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2018.03.28
로칸듀오정5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
본모어디정
일반의약품
2018.03.28
탑픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
탑픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
두타론정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
리나티젠정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2018.01.28
아픽사젠정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
아픽사젠정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
티카젠정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
알치오드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
본듀오정
일반의약품
2017.07.28
로칸듀오정10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로칸듀오정10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로칸듀오정20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로칸듀오정 5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
시나세트정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2016.06.28
맥스미카정40/10밀리그램
일반의약품
2016.06.28
맥스미카정40/5밀리그램
일반의약품
2016.06.28
듀오콜론액
일반의약품
2016.05.28
맥스미카정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
솔리시톨정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
솔리시톨정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
잘보빈정150밀리그램(카페시타빈)
일반의약품
2016.02.28
데스린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2015.08.21
데스린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2015.08.21
에포틴프리필드주10000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴)
일반의약품
2015.07.28
에포틴프리필드주2000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴)
일반의약품
2015.07.28
렉사젠정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2015.07.28
에소젠정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.07.28
에소젠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.07.28
렉사젠정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2015.07.28
로제티브정10/20밀리그램
일반의약품
2015.06.28
로제티브정10/10밀리그램
일반의약품
2015.06.28
로제티브정10/5밀리그램
일반의약품
2015.06.28
엔테케어구강용해필름1밀리그램(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
엔테케어구강용해필름0.5밀리그램(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
맥스잘탄정5/50밀리그램
일반의약품
2015.04.28
알보젠세페핌염산염수화물주1그램(세페핌염산염수화물·L-아르기닌)
일반의약품
2015.03.29
타다프리정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.28
타다프리정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.28
맥스잘탄정5/100밀리그램
일반의약품
2015.02.28
에이비스정
일반의약품
2015.01.28
엔테케어정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.00
엔테케어정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.00.28
알보덤핀포르테크림(테르비나핀염산염)
일반의약품
2015.00.28
사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2015.00.28
리나티젠듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.01.28