파마시메티콘액
기본정보
| 성상 | 유백색의 현탁제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)텔콘알에프제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-06-20 |
| 품목기준코드 | 201402781 |
| 표준코드 | 8806530052708, 8806530052715, 8806530052722, 8806530052739, 8806530052746, 8806530052753, 8806530052760 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시메티콘
총량 : 100mL 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 아스파탐, 딸기향(#F-S294), 벤조산나트륨, 잔탄검, 시트르산수화물, D-소르비톨액, 폴리소르베이트80, 소르비탄모노스테아레이트, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 ㆍ 효과
1) 위내시경 검사 시 장내기포제거
2) 복부(배부분) X선 촬영 시 장내가스제거
3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부(배부분)팽만감, 공기연하증(공기삼킴증) 등)의 개선
용법용량
1. 위내시경 검사 시 장내기포제거
성인 : 시메티콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다(복용한다).
2. 복부(배부분) X-선 검사 시 장내가스제거
성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이에)에 투여한다.
3. 위장관내 가스로인한 복부(배부분)증상의 개선
성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침 시에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
본 제(이 약)에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
□ 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 연변(묽은 변), 복부(배부분)불쾌감, 설사, 복통(배아픔), 구토, 구역, 복부(배부분)중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.
4. 적용상의 주의
잘 흔들어 사용한다.
5. 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시메티콘 | DUR유형 용량주의 | 제형추어블정(저작정),경구용현탁액제,연질캡슐제, 액상,구강붕해정 | 금기 및 주의내용 500밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온 보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 20포/상자[(10mL/포)] |
| 보험약가 | 653005273 ( 25원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 283,985 |
| 2017 | 187,755 |
| 2016 | 142,420 |
| 2015 | 211,960 |
| 2014 | 65,540 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-05-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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