루비로펜첩부제(플루르비프로펜)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명의 점착성물질을 살색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제
업체명
위탁제조업체 대화제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-05-15
품목기준코드 201402262
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-11-19
표준코드 8806560033104, 8806560033111

원료약품 및 분량

유효성분 : 플루르비프로펜

총량 : S-Type(10cm×7cm, 1.1g중)|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 박리지, 아크릴레이트/비닐아세테이트 점착용액, 린트포, l-멘톨, 소르비탄올레에이트, 농글리세린

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염[항염] : 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염, 건[힘줄] ㆍ 건초염[힘줄윤활막염], 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기] ㆍ 동통[통증]

약면의 박리[벗겨짐]지를 떼어낸 후 1일 2회 환부[질환 부위]에 부착합니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

3. 부작용

1) 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 약진[약물발진], 가려움 및 작열감[화끈감], 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음[거품소리], 천명[숨을 쌕쌕거림], 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 천식발작은 이 약의 부착 후 수 시간 내에 나타납니다.

4. 일반적주의

1) 소염[항염]진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방법]임에 유의하십시오.

2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지 않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의하십시오.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎,웃돌다]한다고 판단될 경우에만 투여하십시오.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)

7. 고령자[노인]에 대한 투여

고령자[노인]에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여하십시오.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 마십시오.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 마십시오.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10매/1포, 40매(10매/1포 x 4)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 83,160