토마톤연질캡슐

토마톤연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 내용물이 들어있는 적갈색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-05-07
품목기준코드 201402132
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-05-07
표준코드 8806805005507, 8806805005514, 8806805005521
기타식별표시 장축크기 : 25mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐 (약 1,518mg)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 500IU|비고 :

총량 : 1캡슐 (약 1,518mg)|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150.78mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (약 1,518mg)|성분명 : 티아민질산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (약 1,518mg)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 적색3호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

● 다음 경우의 비타민 E, B1, B6의 보급

- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같습니다.

● 비타민E(토코페롤아세테이트) : 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증산의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)

● 비타민B1(티아민질산염) : 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로

● 비타민B6(피리독신염산염) : 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

● 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

만 12세 이상 어린이 및 성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 심한 증상의 신부전 환자

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.

1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

3) 심장·순환기계기능 장애 환자

4) 신장(콩팥)장애 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 임부

7) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질 혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부 불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있습니다.

4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여(함께 복용)시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.

7) 우발적으로 과량복용 한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여하십시오.

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자가 이 약을 복용할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 복용을 적절히 조절해야 합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관하십시오.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 47,189