하이로손겔1%(히드로코르티손)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 회백색의 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-05-02
품목기준코드 201402096
표준코드 8806448048602, 8806448048619

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드로코르티손

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 히드로코르티손|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 수산화나트륨, 글리세린, 알로에베라겔, 카보머 940, 백납, 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음의 원인으로 인한 가벼운 피부 자극, 염증, 발진으로 인한 가려움의 일시적인 완화 :

- 습진, 건선, 옻나무 자극, 벌레 물린 데, 세정제, 보석류, 화장품, 비누, 지루성 피부염

항문, 생식기 가려움 증상의 일시적인 완화

2. 의사의 지시 없이 다른 용도로 사용하지 말 것.

용법용량

1. 피부자극, 염증, 발진으로 인한 가려움 증상 :

- 성인, 2세 이상의 유아·어린이 : 1일 3-4회 이상 환부에 도포하지 말 것.

- 2세 이하의 유아 : 의사와 상담할 것.

2. 성인의 항문, 생식기 가려움 증상:

- 사용 전 환부를 순한 비누와 따뜻한 물로 깨끗하게 씻어낼 것.

- 부드러운 천 또는 화장지로 환부를 가볍게 닦아 건조시킬 것.

- 1일 3-4회 이상 환부에 도포하지 말 것.

- 12세 이하의 소아 : 의사와 상담할 것.

사용상의주의사항

1. 외용제로만 사용할 것.

2. 다음의 증상에는 사용하지 말 것.

1) 생식기 질 분비물 증상이 있는 경우 의사와 상담할 것.

2) 기저귀 발진으로 인한 치료의 경우 의사와 상담할 것.

3. 적용상의 주의사항

1) 눈 주위를 피하여 사용할 것.

2) 의사의 지시 없이 지정된 용법용량 이상을 사용하지 말 것.

3) 손가락, 특정 장치 및 도구를 사용하여 직접 항문에 적용하지 말 것.

4. 다음의 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사와 상담할 것.

1) 증상의 악화, 7일 이상 증상의 지속, 증상이 사라진 후 2∼3일 이내 재발한 경우

2) 혈변이 발생하는 경우

3) 의사의 지시 없이 다른 히드로코르티손 제품을 사용하지 말 것.

4) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 사용 시 주의사항

아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것. 만일, 이 약을 삼켰을 경우 의료 도움을 요청하거나 독극물 통제 센터에 즉시 연락 할 것.

전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 히드로코르티손[스파플록사신] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 28그램/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 233,556
2017 226,954
2016 167,503
2015 59,227
2014 57,356

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-06-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)