메타리빈액0.1%(자일로메타졸린염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 내지 연한 노란색의 투명한 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-05-01
품목기준코드 201402082
표준코드 8806448048404, 8806448048411, 8806448048428, 8806448048435
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 자일로메타졸린염산염

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 자일로메타졸린염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 벤잘코늄염화물, 포비돈, l-멘톨, 폴리에틸렌글리콜400, 유칼리유, 정제수, 인산이수소나트륨, 프로필렌글리콜, 인산수소나트륨수화물

코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

7세 이상의 소아 또는 성인에게 1일 1~3회, 1회 1번 각 비강에 분무한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감하되 1일 6회를 초과하지 않는다.

본 제제는 매 회 최소 3시간 이상 간격을 두고 적용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 만 7세 미만의 유아

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약(비염용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진ㆍ발적, 부종, 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

6) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열ㆍ발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적, 부종, 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.

6) 사용 시에는 음주하지 말 것.

7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15밀리리터/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 130,280
2016 388,240
2015 389,968

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-10-15 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-11-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2014-09-22 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2014-09-22 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2014-09-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)