프리백-큐정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 장방형 필름코팅정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-04-23
품목기준코드 201401968
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-04-23
표준코드 8806473028402, 8806473028419, 8806473028426, 8806473028433
기타식별표시 장축크기 : 19.11mm 단축크기 : 9.03mm 두께 : 7.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, γ-오리자놀, 콜린타르타르산염, 이노시톨, 폴산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 벤포티아민, 유비데카레논, 제피아스코르브산, 산화마그네슘, d-비오틴, 산화아연

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15mg|비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 108.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 8.9mg|비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서100㎍|비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서96mg|비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서25mg|비고 :

총량 : 1정(1,330mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서12mg|비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 산화티탄, 히프로멜로오스, 포비돈, 청색1호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 경질무수규산

1. 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C 의 보급

- 육체피로

- 임신 · 수유기

- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.

· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통,어깨결림 등),구각염(입꼬리염),

구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 · 각기

· 눈의피로

3. 아연의 보급

만 11세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 식후 복용

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자,

유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 심장·순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 강심배당체를 투여 중인 환자

(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(9) 임부

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종

(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(3) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신 경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날

수 있다.

(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적

이상반응이 나타날 수 있다.

(5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부 기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(7) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(9) 우발적으로 과량복용 한 경우

(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용-60정 - 60정/병[], 내수용-120정 - 60정/병[], 내수용-120정 - 2병/상자[], 내수용-300정 - 1정/포[직접용기 : Foil], 내수용-300정 - 300포/상자[]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 302,307
2017 282,100
2016 245,842
2015 395,817
2014 135,463

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-12-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-04-29 변경항목제품명칭변경