모드콜플루노즈건조시럽
기본정보
성상 | 이 약은 레몬향의 흰색 내지 연노란색 가루와 입자가 섞인 건조시럽제이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-01-20 |
품목기준코드 | 201400251 |
표준코드 | 8806433066901, 8806433066918, 8806433066925 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염, 아세트아미노펜
총량 : 1포(10그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(10그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(10그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, 아황산수소나트륨, 수크랄로스, 시트르산나트륨수화물, 백당, 포비돈, 황색203호, 레몬미크론, 시트르산
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 아황산수소나트륨
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
1일 3회 식후 30분 복용
만 15세 이상 만 11세 이상 - 만 15세 미만 만 7세 이상 - 만 11세 미만 만 3세 이상 - 만 7세 미만 만 2세 이상 - 만 3세 미만 |
1 2/3 1/2 1/3 1/4 |
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다. |
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌 제한식이가 필요한 페닐케톤뇨증 환자에게 투여하지 말 것.
3) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
4) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
5) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
6. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종, 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
④천식
⑤ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑥ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑦ 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
8. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 3포(3포/박스x1) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2014 | 113,627 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-05-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2015-06-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자2014-08-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
(주)종근당의 주요제품 목록(50건)
에소듀오정40/800밀리그램
일반의약품
2019.07.28
에도파벨정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28
에도파벨정1밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28
종근당리바록사반정10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당리바록사반정20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당글리아티린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.05.28
리나메트정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/850밀리그램
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2019.05.28
리나메트정2.5/500밀리그램
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2019.05.28
크목실린건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
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2019.05.10
벤포벨지정
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2019.05.07
라파로벨정1밀리그램(시롤리무스)
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2019.04.28
써티로벨정0.25밀리그램(에베로리무스)
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2019.04.23
리나그립정(리나글립틴)
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2019.02.28
티카렉스정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
티카렉스정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.01.28
네스벨프리필드시린지주120(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주60(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주40(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주30(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주20(다베포에틴알파,유전자재조합)
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2018.04.28
써티로벨정0.5밀리그램(에베로리무스)
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2018.04.28
써티로벨정0.75밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정1.0밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
라파로벨정2밀리그램(시롤리무스)
일반의약품
2018.03.18
야일라정10밀리그램(바데나필염산염)
일반의약품
2018.03.15
프레드벨1%점안액(프레드니솔론아세테이트)(1회용)
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2018.02.28
야일라정20밀리그램(바데나필염산염)
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2018.02.28
챔클린정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
챔클린정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
디쿠아벨점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
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2018.02.28
텔미누보에스정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.24
텔미누보에스정80/5/10밀리그램
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2018.02.23
종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.01.28
에소듀오정20/800밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
옵타벨라점안액(플루오로메톨론)(1회용), 옵타벨라점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2018.00.28
알리포산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2017.08.28
타미비어현탁용분말6mg/ml(오셀타미비르인산염)
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2017.07.17
올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
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2017.07.09
테노포벨정(테노포비르디소프록실아스파르트산염)
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2017.06.28
레날로마캡슐7.5밀리그램(레날리도마이드)
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2017.05.28
레날로마캡슐5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐25밀리그램(레날리도마이드)
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2017.05.28
레날로마캡슐20밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐2.5밀리그램(레날리도마이드)
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2017.05.28
레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐10밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
종근당리바록사반정15밀리그램
일반의약품
2019.08.19