핑큐에스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-11-05
품목기준코드 201310039
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-12-28
표준코드 8806526039003, 8806526039010, 8806559043800, 8806559043817
기타식별표시 장축크기 : 9.3mm 단축크기 : 9.3mm 두께 : 4.45mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 노회엽건조엑스(20:1), 우르소데옥시콜산, 비사코딜

총량 : 이 약 1정 (286.5밀리그램) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (286.5밀리그램) 중|성분명 : 노회엽건조엑스(20:1)|분량 : 9.5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 히드록시안트라센유도체(바발로인)으로써 1.9 mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 (286.5밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 오파드라이분홍색(03B44003), 히프로멜로오스프탈레이트, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

변비

변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

성인 1회 1~2정을 1일 1회 취침시(공복시)에 복용한다.

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

사용상의주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

(2) 장폐색(창자막힘) 환자

(3) 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소(젖당분해효소) 결핍증(Lapp lactose deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 심한 복통(배 아픔)또는 구역, 구토 환자

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

(4) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상 의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우

(2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우

(3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.

(3) 복용 시 정제를 씹지 말 것.

(4) 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(10정/PTPX1)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 148,204
2016 331,337
2015 387,403
2014 473,548
2013 127,974