1.루미나매직헤어칼라에스(황산은), 2.루미나퓨어아쿠아헤어크림2(황산은), 3.이팔청춘헤어리터치(황산은)
기본정보
성상 | 제품1) 황갈색의 크림 제품2) 미회색의 크림 제품3) 진회색의 크림 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2013-09-13 |
품목기준코드 | 201309339 |
취소/취하구분 | 취소 |
취소/취하일자 | 2017-05-30 |
표준코드 | |
분류코드 | 42200 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 황산은
총량 : 100g중 - 제품1|성분명 : 황산은|분량 : 0.400|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g중 - 제품3|성분명 : 황산은|분량 : 0.400|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g중 - 제품2|성분명 : 황산은|분량 : 0.400|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리쿼터늄-10, 혼합식물엑스 (2), 히드록시에틸셀룰로오스, 적색227호, 소르비탄스테아레이트, 라벤더오일, 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 스쿠알란, 디메티콘, 시클로메티콘, 스테아트리모늄염화물, 갈조엑스, 황, 흑색401호, 시트르산, 친유형글리세릴스테아레이트, 글리세린, 부틸렌글리콜, 카본블랙, 등색205호, 정제수, 세테아릴알코올
효능효과
백발의 염색(흑갈색)
용법용량
이 의약외품은 샴푸로 모발을 깨끗이 세척하고 완전히 건조시킨 후 사용하며, 10g을 취하여 모발 안쪽부터 바깥쪽으로 전체적으로 골고루 펴 바른다.서서히 염색되어 한달간 사용시 흑갈색으로 염색된다.
용량은 모발의 양에 따라 적절히 증감한다. 한달 이상 지속적으로 사용하지 않는다.
사용상의주의사항
(1) 다음의 분은 사용하지 말아 주십시오. 사용 후 피부나 신체가 과민상태로 되거나 피부이상(부종, 염증)등이 일어나거나, 현재의 증상이 악화될 가능성이 있습니다.
1) 지금까지 염모제를 사용할 때 피부이상반응(부종, 염증등)이 있었거나, 염색 중 또는 염색직후에 발진, 발적, 가려움 등이 있거나 구역, 구토 등 속이 좋지 않았던 경험이 있었던 경우
2) 피부시험(패취테스트, pacth test)의 결과, 이상이 발생한 경험이 있는 경우
3) 머리, 얼굴, 목덜미에 부스럼, 상처, 피부병이 있는 경우
4) 생리시, 임신중 또는 임신할 가능성이 있는 경우
5) 출산후, 병중, 병후의 회복기에 있는 분, 그 밖에 신체에 이상이 있는 경우
6) 특이 체질, 신장병, 혈액질환이 있는 경우
7) 미열, 권태감, 두근거림, 호흡곤란의 증상이 지속되거나 코피 등의 출혈이 잦고 생리 그밖의 출혈이 멈추기 어려운 증상이 있는 경우
(2) 염모제 사용전의 주의 사항
1) 염색전 2일전(48시간전)에는 다음의 순서에 따라 매회 반드시 피부시험 (패취테스트)을 실시하여 주십시오. 패취테스트는 염모제에 부작용이 있는 체질인지 아닌지를 조사하는 테스트입니다. 과거에 아무 이상이 없이 염색한 경우에도 체질의 변화에 따라 알레르기 등 부작용이 발생할 수 있으므로 매회 반드시 실시하여 주십시오.
① 먼저 팔의 안쪽 또는 귀뒷쪽 머리카락이 난 주변의 피부를 비눗물로 잘 씻고 탈지면으로 가볍게 닦는다.
② 다음에 이 제제 소량을 취해 정해진 용법대로 조제하여 실험액을 준비한다.
③ 실험액을 앞서 세척한 부위에 동전 크기로 바르고 자연건조시킨 후 그대로 48시간 방치한다. (시간을 잘 지킨다)
④ 테스트부위의 관찰은 테스트액을 바른 후 30분 그리고 48시간후 2회를 반드시 행하여 주십시오. 그때 도포부위에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등의 피부등의 이상이 있는 경우에는 손 등으로 만지지 말고 바로 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시오.
⑤ 48시간 이내에 이상이 발생하지 않는다면 바로 염모하여 주십시오.
2) 눈썹, 속눈썹 등은 위험하므로 염색하지 말아 주십시오. 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다. 그밖에 두발 이외에는 염색하지 말아 주십시오. 피부의 염증이 일어날 염려가 있습니다.
3) 면도직후는 염색하지 말아 주십시오. 피부에 상처를 입힐 염려가 있고 자극등을 쉽게 받습니다.
4) 염모전후 1주간은 파마 웨이브(퍼머넌트웨이브)를 하지 말아 주십시오. 머리결이 상하거나 색이 빠질 수 있습니다.
(3) 염모시 주의사항
1) 염모액 또는 머리를 감는 동안 그 액이 눈에 들어가지 않도록 하여 주십시오. 눈에 들어가면 심한 통증을 발생시키거나 경우에 따라서 눈에 손상(각막의 염증)을 입을 수 있습니다. 만일, 눈에 들어갔을 때는 절대로 손으로 비비지 말고 바로 물 또는 미지근한 물로 15분 이상 잘 씻어 주시고 곧바로 안과 전문의의 진찰을 받으십시오. 임의로 안약 등을 사용하지 마십시오.
2) 염색중에는 목욕을 하거나 염색전에 머리를 적시거나 감지말아 주십시오. 땀이나 물방울 등을 통해 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다.
3) 염모중에 발진, 발적, 붓거나 가려움증, 강한 자극감 등의 피부이상이나 구역, 구토 등의 이상을 느꼈을 때에는 즉시 염색을 중지하고 염모액을 잘 씻어내 주십시오. 그대로 방치하면 증상이 악화될 수 있습니다.
4) 염모액이 얼굴, 목덜미 등에 묻지 않도록 하여 주십시오. 염모액이 묻었을 때는 곧바로 물 등으로 씻어내 주십시오. 시간이 지나면 떼어내기 어려워집니다. 손가락이나 손톱의 오염을 방지하기 위하여 장갑을 끼고 염색하여 주십시오.
5) 환기가 잘되는 곳에서 염모하여 주십시오.
(4) 염모후의 주의 사항
1) 머리, 얼굴, 목덜미등에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등 피부의 이상반응이 발생한 경우, 염증부위를 손으로 긁거나 비비지 말고 바로 피부과 전문의의 진찰을 받아주십시오. 임의로 의약품 등을 사용하는 것은 삼가해 주십시오.
2) 염모중 또는 염모후에 속이 안 좋아지는 등 신체이상을 느끼는 분은 의사에게 상담해 주십시오.
(5) 취급상 주의사항
1)다음과 같은 경우는 의류, 모자, 베개커버 등에 색이 물들 수 있으므로 주의하여 주십시오.
① 머리카락이 젖어 있을 때(운동 등으로 다량의 땀이 묻었을 때, 비에 젖어 있을 때, 머리를 감은 후 등).
② 발모(양모)제, 헤어리퀴드, 헤어폼 등의 두발용품을 다량으로 사용했을 때.
2) 염모액이 의복, 바닥, 융단, 벽등에 부착하면 떨어지지 않으므로 충분히 주의해 주십시오.
3) 용기를 버릴 때에는 반드시 뚜껑을 열어서 버려 주십시오.
(6) 보관상의 주의사항
1) 유⋅소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. 잘못하여 마시거나 먹을 경우 매우 위험합니다.
2) 고온이나 습도가 높은 곳, 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온보관(1∼30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-04-20 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2017-04-20 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2015-06-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2015-06-10 | 변경항목성상변경 |
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