아로나민정(푸르설티아민염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-07-30
품목기준코드 201308523
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-06-28
표준코드 8806429050204

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸르설티아민염산염

총량 : 1정(663.74mg) 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 54.57|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 푸르설티아민으로서 50mg|비고 :

첨가제 : 황색 5호, 유당수화물, 탤크, 백당, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 왁스E, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색5호알루미늄레이크, 젤라틴, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 황색 203호, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 유당수화물

첨가제주의사항

1. 비타민 B1 결핍증의 예방 및 치료

2. 비타민 B1의 수요가 증대하여 식사로부터의 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성 질환, 갑상선 기능 항진증, 임산부, 수유부, 심한 육체 노동 시등)

3. 베르니케뇌증

4. 각기

5. 아래와 같은 질환가운데, 비타민 B1의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우: 신경통, 근육통ㆍ관절통, 말초신경염ㆍ말초신경마비, 심근대사장애, 변비 등의 위장 운동 기능장해, 수술 후 장관 마비

비타민 B1 결핍증의 예방 및 치료, 비타민 B1 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분 한 때의 보급, 베르니케뇌증, 각기 이외의 효능ㆍ효과에 대해 효과가 없는데 만연하게 사용해서는 안된다.

통상 성인 1 일량으로 1~2정 (푸르설티아민으로서 50-100mg)을 1 일 1-2 회로 나누어 식후 즉시 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 발진, 오심, 속쓰림, 위통, 위부불쾌감, 설사, 구내염

(2) 우발적으로 과량복용 한 경우

(3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것(괄호안의 내용은 필요할 경우에 기재할 것).

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것. 끝.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가