메가비타-비정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 알리코제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-04-18
품목기준코드 201306970
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2018-04-18
표준코드 8806452038606

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, γ-오리자놀, 콜린타르타르산염, 이노시톨, 폴산, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 직타용아스코르브산97%, d-비오틴

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 직타용아스코르브산97%|분량 : 52|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 50.44mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색5호 알루미늄레이크, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 황색203호 알루미늄레이크, 히프로멜로오스2910, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호 알루미늄레이크

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급

1) 육체피로

2) 임신·수유기

3) 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

2. 이 약에 함유된 비타민의 효능·효과는 다음과 같다.

1) 비타민 B1(티아민질산염)

· 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

· 각기

· 눈의피로

2) 비타민 B2(리보플라빈), 비타민 B6(피리독신염산염)

· 다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

만 8세 이상 어린이 및 성인: 1일 1회, 1정 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육 종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 심한 증상의 신부전 환자

5) 신장(콩팥)결석 환자

6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5) 심장·순환기계기능 장애 환자

6) 신장(콩팥)장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

10) 임부

11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 복부팽만감

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의헤 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

8) 우발적으로 과량복용 한 경우

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있 으므로 주의할 것

5. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가