고칼디정
기본정보
성상 | 녹색의 장방형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-03-08 |
품목기준코드 | 201306109 |
표준코드 | 8806456042104, 8806456042111, 8806456042128 |
기타식별표시 | 장축크기 : 20.6mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 6.6mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 탄산칼슘, 농축콜레칼시페롤 과립
총량 : 1정(1607.55mg) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 1250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서500mg|비고 :
총량 : 1정(1607.55mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤 과립|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서1000IU|비고 :
첨가제 : 황색4호, 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
-임신·수유기, 발육기, 노년기
-이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다
· 뼈, 이의 발육불량
· 구루병의 예방
2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급
용법용량
성인 및 12세 이상 어린이 : 1일 1회 1정을 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia ; 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것.)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부, 수유부
4) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진
2) 대량(많은 양)투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선(나아짐)이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론, 트리암테렌과 병용(함께 복용) 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용) 투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것.
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 90정/병 |
보험약가 | 645604210 ( 81원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 246,660 |
2017 | 200,456 |
2016 | 186,690 |
2015 | 155,521 |
2014 | 92,905 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-05-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2013-04-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
대화제약(주)의 주요제품 목록(50건)
트라젠틴듀오정2.5/1000밀리그램
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2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/850밀리그램
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2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/500밀리그램
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리넥스타정
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2019.04.28
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2019.04.28
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프리오칸5%크림
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2019.04.28
티카브렐정60mg(티카그렐러)
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2019.03.28
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2019.03.28
위빅스정
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글리아나연질캡슐(콜린알포세레이트)
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메티레이드정(메틸프레드니솔론)
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2019.03.16
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레놀로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.03.03
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2019.02.28
알리세트정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
텔미텐션정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.28
텔미텐션정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.28
텔미텐션플러스정40/12.5밀리그램
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2019.02.28
텔미텐션플러스정80/12.5밀리그램
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이지팁정(에제티미브)
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2019.02.24
에티린정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2018.03.18
류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨)
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테오라캡슐(테오브로민)
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2018.00.28
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2017.06.28
수피아정40/10밀리그램
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2017.06.28
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2017.02.28
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2017.02.28
베티린정(베포타스틴베실산염)
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2017.02.28
클랜마이신정250밀리그램(클래리트로마이신)
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2017.02.28
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2017.02.20
소울큐정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2017.02.20
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2017.00.28
대화산화마그네슘정
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2016.06.28
수피아정80/5밀리그램
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2016.05.28
파워블루5주사
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2016.05.28
리포락셀액(파클리탁셀)
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2016.05.28
에스오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.03.28
에스오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.03.28
듀콘정(폴리카르보필칼슘)
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2016.03.14
리오칸에프크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2016.02.28
트라젠틴정(리나글립틴)
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2019.07.28