알지스콘과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 과립
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-02-21
품목기준코드 201305782
표준코드 8806415016207, 8806415016214, 8806415016221

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산수소나트륨, 알긴산나트륨, 침강탄산칼슘

총량 : 1포(1500mg) 중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 160|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(1500mg) 중|성분명 : 알긴산나트륨|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 건조물로서 438.5mg|비고 :

총량 : 1포(1500mg) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 267|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 자일리톨, 경질무수규산, 카보머934P, 아세설팜칼륨, 사과향

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

다음의 위식도 역류의 증상 개선 :

ㅇ 산 역류

ㅇ 속쓰림

ㅇ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어 식사 후, 임신 중, 역류성 식도염과 동반하는 경우의)

ㅇ 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 4회(식후 및 취침 전) 1~2포를 복용한다.

ㅇ 고령자 : 별도의 용량조절은 필요없다.

ㅇ 간장애 환자 : 별도의 용량조절은 필요없다.

ㅇ 신장애 환자 : 고도의 나트륨제한식이를 실시하는 경우에는 주의를 요한다.(사용상의 주의사항 3. 참조)

1. 경고

1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 환자

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 울혈성심부전, 신부전 등과 같이 나트륨을 매우 제한해야 하는 환자(이 약은 2포당 246mg(10.6mmoL)의 나트륨을 함유)

2) 고칼슘혈증, 신석회침착증(nephrocalcinosis)과 재발성 칼슘함유 신결석(recurrent calcium containing renal calculi) 환자(이 약은 2포당 320mg(3.2mmoL)의 탄산칼슘을 함유)

3) 이전에 위산 역류와 관련된 속쓰림 및 소화불량을 경험한 적 없는 40세 이상의 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 투약 후 7일 후에도 증상이 개선되지 않으면 의사와 상의할 것.

2) 이 약에 민감한 매우 극소수의 환자에게서 소양증이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알러지 반응이 일어날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 저위산증환자에게서는 효능이 감소할 수 있다.

2) 과량 투여시 즉시 병원에서 신속한 의료적 처치를 받을 것. 일부 환자는 복부팽만을 호소할 수 있음.

3) 제산제인 탄산칼슘의 작용이 있으므로 다른 약물과 2시간의 간격을 두고 복용할 것.(예: H2항히스타민제, 테트라사이클린, 디곡신, 플루오로퀴놀론, 철염(Iron salt), 케토코나졸, 신경이완제(neuroleptics), 치록신, 페니실라민, 베타차단제(아테놀올, 메토프로롤, 프로파놀롤), 글루코코르티코이드, 클로로퀸 및 디포스포네이트(diphosphonates)

4) 임부 및 수유부 : 침강탄산칼슘, 알긴산나트륨, 탄산수소나트륨을 함유한 제제로 임신여성 281명을 대상으로 한 임상시험에서, 약물 투여와 관련하여 임신과정 또는 태아/신생아와 관련된 주목할만한 이상반응은 관찰되지 않았다. 이러한 이전의 사용경험으로 보아 이 약이 임신 및 수유중에 사용가능할 것으로 보인다. 그럼에도 불구하고, 이 약이 탄산칼슘을 함유하고 있는 것을 고려하여 임부 및 수유부의 투여기간을 제한하도록 권장한다.

5) 12세 미만의 소아에 대한 투여는 의사의 지시가 아니면 일반적으로 권장되지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 30℃이하에서 보관할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아서 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1.5g/포 * 4포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 153,194