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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 원형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-09-26
품목기준코드 201206940
표준코드 8806942033807, 8806942033814, 8806942033821

원료약품 및 분량

유효성분 : 시아노코발라민, 피리독신염산염, 감초엑스산, 작약엑스산, 벤포티아민

총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 27.66|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민염산염으로서 20.0mg|비고 :

총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 8.45|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 8.50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 피마자유, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필메틸셀룰로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스, D-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 B1, B6, B12 의 보급 : 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.

비타민B1(벤포티아민)

·다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등)

·각기 ·눈의 피로

비타민B6(피리독신염산염)

·다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량

8세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 2정을 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 식 욕부진, 복부(배부분)팽만감

2) 피리독신을 1일 500 mg～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응 이 나타날 수 있다.

4) 우발적으로 과량복용 한 경우

5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 글리시리진산으로서 1일 최대 40 mg을 함유하는 제제는 장기 연용(계속 복용) 할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 부종(부기), 나트륨저액의 저류(고임), 체중증가 등 위 알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 피하고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-10-08 변경항목제품명칭변경