신델라주(티옥트산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색 앰플에 든 미황색의 등명한 주사액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2012-09-13
품목기준코드 201206777
표준코드 8806699057804, 8806699057811, 8806699057828, 8806699057835

원료약품 및 분량

유효성분 : 티옥트산

총량 : 1mL 중|성분명 : 티옥트산|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탄산수소나트륨, 우레아, 주사용수, 염산

효능효과

티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급(격심한 육체노동시), Leigh증후군(아급성괴사성뇌척수염), 중독성(스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성(직업성)의 내이성 난청

1개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다.

용법용량

티옥트산으로서 통상 성인 1일 1회 10~25mg을 정맥내 주사한다.

단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 이상반응

이약은 사용성적조사 등 이상반응 발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시된 바 없다.

1) 소화기 : 식욕부진, 오심, 설사

2) 기타 : 발진, 두통, 어지러움, 심계항진

3. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 주의한다.

4. 적용상의 주의

이 약을 정맥내 주사시 주사속도는 가능한 천천히 주사한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL × 10앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 2,546,016
2017 2,457,312
2016 1,520,684
2015 3,671,426
2014 4,766,954

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경