푸레파알파좌제

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 미황색의 좌제
업체명
위탁제조업체 (주)씨트리
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-01-25
품목기준코드 201200479
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-06-26
표준코드 8806429043404, 8806429043411
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 페닐레프린염산염, 알란토인, 리도카인, 비타민A유, 토코페롤아세테이트, 클로르헥시딘염산염

총량 : 1좌제(2000mg) 중|성분명 : 리도카인|분량 : 33.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1좌제(2000mg) 중|성분명 : 알란토인|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1좌제(2000mg) 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1좌제(2000mg) 중|성분명 : 클로르헥시딘염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1좌제(2000mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1좌제(2000mg) 중|성분명 : 비타민A유|분량 : 1.6|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민A로서2,400IU|비고 :

첨가제 : 하드페트

효능효과

치열ㆍ치핵의 아픔ㆍ가려움ㆍ부종(부기)ㆍ출혈의 일시적 완화

용법용량

성인(만 15세 이상)에 1회 1개 1일 3회의 범위 내에서 직장내에 삽입한다.

사용상의주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

(1) 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자

2) 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

(1) 혈압강하제, 항우울약

3) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4) 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약 사용에 의해 충혈되어 붉어짐, 부종(부기), 자극감 등의 증상이 나타날 경우

(2) 이 약 사용에 의해 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타날 경우

(3) 7일정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우

(4) 출혈이 있는 경우

5) 기타 이 약의 사용시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게는 사용하지 말 것.

(3) 이 약이 무르게 된 경우에는 잠시 냉각시킨 후에 사용하며 또한 지나치게 단단해진 경우에는 무 르게 한 후 사용할 것.

(4) 이 약은 직장에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 말 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 좌제는 체온으로 녹기 쉽도록 제조되어 있기 때문에 직사광선이나 온도가 높은 곳을 피하여 서 늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 12개/sack
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 742,612
2014 684,934
2013 688,912