사라락정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 또는 미백색의 원형 삼중정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-12-23
품목기준코드 201111158
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-01-10
표준코드 8806490009705

원료약품 및 분량

유효성분 : 도큐세이트나트륨, 비사코딜

총량 : 이 약 1정(525.00mg) 중 - 하층외핵 158.00mg 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 7.00|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(525.00mg) 중 - 상층외핵 216.00mg 중|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 16.75|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 규산칼슘, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈

효능효과

· 변비

· 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내 이상발효, 치질

용법용량

성인 : 1회 2정씩 1일 1회 취침시 복용

소아 : 11세 이상～15세 미만 – 1회 1정씩 1일 1회 취침시 복용

7세 이상～11세 미만 – 1회 1정씩 1일 1회 취침시 복용

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색(창자 막힘) 환자

3) 만 7세 이하의 어린이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

4) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우

2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우

3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항.

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것

3) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바 람직하다.

4) 복용 시 정제를 씹지 말 것

5) 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1 주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비 의 원인을 조사할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1～30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-07-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)