제이카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린 혼합액(8:2))
기본정보
| 성상 | 불투명한 백색병 또는 알루미늄 호일파우치에 든 체리향이 첨가된 황갈색 내지 엷은 갈색의 시럽제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2011-11-11 |
| 품목기준코드 | 201109886 |
| 표준코드 | 8806582024807, 8806582024814, 8806582024821, 8806582024838, 8806582024845, 8806582024852 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2))
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2))|분량 : 17.16|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 백당, 체리향 SH10-0351, 시트르산수화물, D-소르비톨액, 정제수, 소르베이트칼륨
효능효과
급성 기관지염
용법용량
·성인 및 12세 이상: 1회 9mL, 1일 3회
·6세 이상~12세 미만: 1회 6mL, 1일 3회
·1세 이상~6세 미만: 1회 3mL, 1일 3회
식전 30분에 경구 복용한다.
증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여 수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다. 치료기간은 3주를 초과하여서는 안 된다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 및 수유부
2) 출혈경향의 증가 환자, 응고억제제 복용환자
3) 중증의 간질환 및 신질환 환자
4) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2. 이상반응
1) 때때로 위통, 속쓰림, 구역, 설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다.
2) 드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수 있다.
3) 드물게 발진, 두드러기, 피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 발생할 수 있다.
4) 매우 드물게 안면부종, 호흡곤란, 혈압강하와 함께 중증의 과민반응이 발생할 수 있다.
5) 드물게 간수치 증가가 발생할 수 있고 일부 환자에서 염증관련 간질환을 나타내기도 하였다.
6) 혈소판수치 감소가 발생하였다. 그러나 이것은 기저질환에 의해 야기된 것일 수 있다.
7) 시판 후 조사 결과
국내에서 시판 후 조사기간 동안 727명을 대상으로 실시한 안전성 평가 결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 0.96%(7명/727명, 7건)이었고, 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해사례 0.28%(2명/727명, 2건)로 구토 0.16%(1명/727명, 1건), 묽은변 0.16%(1명/727명, 1건)이었다. 이 중 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 약물유해반응은 없었다.
8) 약물유해반응 보고사례
외국에서 이 약의 복용과 관련하여 간손상과 간염사례가 보고되고 있다. 이러한 사례들은 자발적으로 보고되었기 때문에, 신뢰성 있는 발생빈도는 도출되지 않았다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 복용과 관련하여 간손상 징후(황달, 짙은 색 소변, 심한 상복부 통증, 식욕감퇴)가 나타나는 경우 즉시 복용을 중지한다.
2) 발열이 수일간 지속되거나 호흡곤란, 혈담 등의 상태가 호전되지 않을 경우 즉시 의사와 상의한다.
4. 상호작용
현재까지 상호작용이 보고된 바 없다. 이 약이 응고인자에 영향을 미칠 수 있기 때문에 Phenprocoumon, Wafarin과 같은 쿠마린계와의 병용투여시 응고저해 증강효과를 배제할 수 없다. 건강한 피험자들을 대상으로 한 임상시험에서 이 약과 페녹시메틸페니실린(penicillin V) 간의 상호작용이 없었다.
5. 영아에 대한 사용
영아의 치료에 대한 자료는 확보되지 않았다. 그러므로 1세 미만의 영아에게는 사용되지 않아야 한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 용기를 개봉한 후 이 약의 유효기간은 3개월이다.
2) 오랜 시간이 경과된 후 생약추출물 액제이므로 혼탁되는 경향이 발생할 수 있으나 약효에는 영향이 없다.
3) 이 약은 생약제제이기 때문에 색상과 맛이 다소 변할 수도 있다.
4) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
5) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 9mL/포*120포, 500mL/병 |
| 보험약가 | 658202481 ( 28원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 159,586 |
| 2017 | 80,570 |
| 2016 | 53,620 |
| 2015 | 116,140 |
| 2014 | 156,560 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-09-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-11-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-10-13 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-10-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-10-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
이니스트바이오제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이니테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
뮤렉신서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
이니스트아데포비어정10밀리그램(아데포비어디피복실)
일반의약품
2019.05.28
안플리트서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
셀레록스캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트몬테루카스트세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
아세타주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.30
이니스트라록시펜염산염정
일반의약품
2019.03.12
텔미드롭정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미드롭정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
듀오클로크림
일반의약품
2019.01.28
제이비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.01.16
바제비타정
일반의약품
2019.00.28
제이비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
제이비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
이니비타디주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2018.04.28
이니스트폴리스티렌산 (폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2018.04.02
이니스트쿨산
일반의약품
2018.03.28
제로코틴정1mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
제로코틴정0.5mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이니트라마돌주(트라마돌염산염)
일반의약품
2018.02.10
이니이반드론산주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2018.02.10
이니히알플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2018.02.07
이니알론정
일반의약품
2018.01.28
알티오트민정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.01.28
이니바실루스캡슐(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.01.28
엘카틸정(엘카르니틴)
일반의약품
2018.01.17
코에타손점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.01.15
이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.01.11
브리티카정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
엘릭사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
엘릭사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
노텐션정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2018.00.04
알러퀵정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2017.08.28
굿바디오주(티옥트산)
일반의약품
2017.08.28
덱시비타주(D-판테놀)
일반의약품
2017.08.28
하이멀티주
일반의약품
2017.08.30
이니젤레노주(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2017.08.30
갈디아민주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.08.30
이니젤렌주(아셀렌산)
일반의약품
2017.08.30
그라온주600밀리그램(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.30
그라온주1200밀리그램(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.30
징크풀주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.07.28
오비드안연고(오플록사신)
일반의약품
2017.07.28
암바스타정5mg/20mg
일반의약품
2017.07.28
마티란정40mg(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2019.07.28