비타오민정(수출용)
기본정보
성상 | 엷은 주황색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-10-14 |
품목기준코드 | 201108557 |
표준코드 | 8806530049609 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 시아노코발라민0.1%, 제피아스코르브산
총량 : 1정(1,005밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,005밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,005밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,005밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,005밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,005밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 515.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,005밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 오파드라이클리어YS-1-7006, 포비돈K-30, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 산화마그네슘, 오파드라이Ⅲ핑크200F640009
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 B1, B2, B6 C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
○ 비타민B1(티아민질산염)
ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
ㆍ각기
ㆍ눈의피로
○ 비타민B2(리보플라빈)
ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
○ 비타민C(제피아스코르브산)
ㆍ햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ잇몸출혈
ㆍ비출혈 예방
용법용량
8세 이상 어린이 및 성인: 1회 1정, 1일 2회(아침, 저녁) 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
· 구역, 구토, 설사 묽은 변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용투여하지 않는다.
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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