셀카로틴에프연질캡슐

셀카로틴에프연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암적색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)동구바이오제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-08-16
품목기준코드 201105357
표준코드 8806452047202, 8806452047219, 8806452047226, 8806518058708, 8806518058715, 8806518058722
기타식별표시 장축크기 : 23.14mm 단축크기 : 7.56mm 두께 : 7.56mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 셀레늄0.1%가루, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 셀레늄0.1%가루|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서60마이크로그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서3밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서12.04밀리그램|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 젤라틴, D-소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급 :

육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증

12세이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐을 식후 복용한다.

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 1세 미만의 영아

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 만 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 위장관 질환

9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성

유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 이상반응

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 녹차, 홍차 등 탄난을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부 ㆍ 수유부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

8. 임상검사치에의 영향

각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가