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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담녹색의 장방형 장용필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-07-14
품목기준코드 201104387
표준코드 8806431034209, 8806431034216
기타식별표시 장축크기 : 14.77mm 단축크기 : 8.82mm 두께 : 5.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 우르소데옥시콜산, 시메티콘

총량 : 이 약 1정(602.65mg)중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(602.65mg)중|성분명 : 시메티콘|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(602.65mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 피마자유, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 황색203호알루미늄레이크, 산화티탄, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 포비돈K90, 미결정셀룰로오스, 실리콘디옥시드, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

다음의 용량을 1일 3회 식후 복용한다.

15세이상-성인 : 1회 1정

11세이상-15세미만 : 1회 2/3정

8세이상-11세미만 1회 1/2정

1.다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는

의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 서늘한 곳에 보관한다

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 201104387 제품명 판개스트에프정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-09-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)