자이젠베타셀연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 내용물이 들어있는 적갈색의 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-03-11
품목기준코드 201101316
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-16
표준코드 8806805004609, 8806805004616

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,625mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 400 I.U|비고 :

총량 : 1캡슐(1,625mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,625mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 50㎍|비고 :

총량 : 1캡슐(1,625mg) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 15mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 적색3호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, D-소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

- 육체피로, 임신, 수유기의 비타민 C의 보급, 병중, 병후의 체력저하시 비타민 A,C의 보급 및 노년기의 비타민 E 보급

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능, 효과는 다음과 같다.

-눈의 건조감의 완화

-야맹증

-말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증

-햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈 예방

성인 1일 1회 1캅셀을 식후에 복용한다.

(1) 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

(2) 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아

(3) 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할것)

1) 만 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

(4) 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

(6) 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

(7) 임상검사치에의 영향

각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(8) 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가