하이로손크림0.5%(히드로코르티손)(수출용)
기본정보
성상 | 백색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2010-12-17 |
품목기준코드 | 201007521 |
표준코드 | 8806448041108, 8806448041115, 8806448041122, 8806448041139 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히드로코르티손
총량 : 이 약 1그램 중 - 제2법|성분명 : 히드로코르티손|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1그램 중 - 제1법|성분명 : 히드로코르티손|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 알로에베라겔, 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산프로필, 유동파라핀, 부틸히드록시톨루엔, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
습진, 피부염군, 피부가려움, 벌레물린데
용법용량
1일 1~3회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 2세 미만 유아
2. 다음 환자에는 신중히 사용할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 고령자
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있 는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 피부
(1) 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
(2) 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
(3) 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 이 약의 치료기간은 7일 이내로 제한한다.
7) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부를 청결히 한다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
10. 기타
건선환자에 장기간, 대량 사용한 경우 치료 중 또는 치료중지 후 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타났다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 히드로코르티손[스파플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 28그램/튜브, 56.7그램/튜브, 57그램/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 236,951 |
2017 | 217,320 |
2016 | 238,767 |
2015 | 274,001 |
2014 | 327,376 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-06-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
일반의약품
2019.07.28
아비프레정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
일반의약품
2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
일반의약품
2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
엘스텐시럽(에르도스테인)
일반의약품
2019.06.16
클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
시토닌정(니자티딘)
일반의약품
2019.05.28
인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
일반의약품
2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
일반의약품
2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.05.28
바스크롱에프캡슐
일반의약품
2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.04.30
엑스로딘정5/160밀리그램
일반의약품
2019.03.28
록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.28
이베클로크림
일반의약품
2019.03.28
아젤텐정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
에반스틴정10/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
에반스틴정10/20밀리그램
일반의약품
2019.03.09
프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.23
프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.23
라프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
하이실버도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
하이실버도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
텔디핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
텔디핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
키즈퐁멀티비타츄어블정
일반의약품
2019.00.28
스킨베리아크림(우레아)
일반의약품
2018.04.28
목앤탁인후스프레이
일반의약품
2018.03.01
헤모로이달릴리프플러스크림(수출용)
일반의약품
2017.07.30
헤모로이달릴리프크림(수출용)
일반의약품
2017.06.28
파인스탑플라스타(펠비낙)
일반의약품
2017.05.28
파인스쿨푸로펜카타플라스마(케토프로펜)
일반의약품
2017.05.28
파인써클플라스타
일반의약품
2017.05.21
파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜)
일반의약품
2017.02.28
폴리스포린플러스연고(수출용)
일반의약품
2017.02.12
아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
일반의약품
2017.00.28
모바린겔5%(미녹시딜)
일반의약품
2016.07.02
조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
일반의약품
2016.04.28
베리타온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
위앤정
일반의약품
2019.08.20