파워본연질캡슐
기본정보
| 성상 | 유백색의 유상내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 코스맥스바이오(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-12-01 |
| 품목기준코드 | 201007309 |
| 표준코드 | 8806452040708, 8806452040715, 8806518056209, 8806518056216 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25.78mm 단축크기 : 8.96mm 두께 : 8.57mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 농축콜레칼시페롤(유상), 인산수소칼슘수화물
총량 : 1캡슐(1,800mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 590.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 137.41mg, 인으로서 106.19mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,800mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 163.00|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 칼슘으로서 14.57mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,800mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.33|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 330IU|비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 비결정성 소르비톨액, 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음의 경우에 비타민 D 의 보급
- 임신.수유기
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 포함된 비타민의 효능.효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
용법용량
12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부, 수유부
4) 심장, 순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
① 구역, 구토, 설사
② 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심장박동불규칙, 구역질, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 수유부에 대한 투여
1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보전한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP포장 x 6), 120캡슐(10캡슐/PTP포장 x 12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 67,181 |
| 2017 | 107,695 |
| 2016 | 74,156 |
| 2015 | 94,852 |
| 2014 | 66,727 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
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탐펜주(아세트아미노펜)
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2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
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올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
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올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
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칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
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2019.05.28
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본레라정
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피오글엠정
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에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
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2019.04.28
비스란디정
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2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
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엘픽사반정5mg(아픽사반)
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2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
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미카텔정80mg(텔미사르탄)
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사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
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시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
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시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
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프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
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씨플로정(시프로플록사신염산염)
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